Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68293 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2669 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометры, модели GSI 17, GSI 61, GSI 66, GSI 67, GSI 68, GSI Arrow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к аудиометрам: , 1. Тестовые наушники - 1 пара. , 2. Высокочастотные тестовые наушники с кабелями - 1 пара. , 3. Костный вибратор. , 4. Кнопка ответа пациента. , 5. Сетевой кабель с евровилкой. , 6. Звуковые колонки - 1 пара. , 7. Кабели звуковых колонок. , 8. Усилитель для звуковых колонок. , 9. Кабели для усилителя звуковых колонок.. , 10. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара. , 11. Мониторные наушники - 1пара. , 12. Гарнитура врача для мониторирования. , 13. Микрофон пациента. , 14. Микрофон на гибкой стойке. , 15. Удлинительные шнуры - 6 штук. , 16. Преобразователь последовательного сигнала в параллельный для принтера. , 17. Интерфейс RS 232. , 18. Одинарный вставляемый микронаушник с прилагаемыми ушными вкладышами. , 19. Вставляемые микронаушники с прилагаемыми ушными вкладышами - 1 пара. , 20. Аккумуляторная батарея. , 21. Бланки аудиограмм - 1пачка из 50 бланков. , 22. Транспортировочная сумка-чемодан. , 23. Пылезащитный чехол. , 24. Шнур питания. , 25. Шнур удлинительный. , 26. Микрофон для речевой аудиометрии. , 27. Термопринтер SA-20. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |