Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы-коагулометры Amelung мод. KC 1 Delta, KC 4 Delta, AMAX Destiny Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к анализатору "KC 1 Delta": , 1. Инструкция пользователя , 2. Кюветы (макро) - 1 уп.х200 шт. , 3. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм - 1 уп.х50 шт. , 4. Пробирки 14,5х85 мм - 1 уп.х100шт. , 5. Пипетка стартовая с соединительным кабелем , 6. Чехол прибора , 7. Кабель питания - 3 шт. , 8. Адаптер кабеля питания , 9. Наконечники к пипетке стартовой -1 уп.х96 шт. , Принадлежности к анализатору "KC 4 Delta": , 1. Инструкция пользователя , 2. Микрокюветы (150х4) - 1 уп. , 3. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм - 1 уп.х50 шт. , 4. Пробирки 14,5х85 мм - 1 уп.х100 шт. , 5. Пипетка стартовая с соединительным кабелем , 6. Чехол прибора , 7. Кабель питания - 3 шт. , 8. Адаптер кабеля питания , 9. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой -5 шт. , 10. Подставки для пробирок - 4 шт. , Принадлежности к анализатору "AMAX Destiny Plus": , 1. Инструкция пользователя , 2. Кабели питания - 3 шт. , 3. Кабель соединительный , 4. Дискета с программным обеспечением к анализатору , 5. Емкости 2 л - 2 шт. , 6. Вкладыши в подставки для проб - 1 уп. , 7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1 уп.х16 шт.) , 8. Пробирки 12 мл для реагентов (1 уп.х20 шт.) , 9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1 уп.х100 шт.) , 10. Раствор промывающий 12х10 мл , 11. Печатающее устройство , 12. Клавиатура , 13. Устройство-манипулятор "мышь" , 14. Адаптер для пробирок 13,2 (1 уп.х50 шт.) , 15. Адаптер для пробирок 11,8 (1 уп.х50 шт.) , 16. Адаптер для пробирок 10,5 (1 уп.х50 шт.) , 17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.) , 18. Фильтр пылевой , 19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.) , 20. Реакционные планшеты (20х5) - 1 уп. , 21. Стержни для перемешивания 13х3 - 1 уп. , 22. Переходник с 25 мм на 18 мм - 2 шт. , 23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм - 2 шт. , 24. Указатель-карандаш для ввода данных , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Trinity Biotech |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |