RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo68295
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1577
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.10.2005
Срок действия регистрационного удостоверения27.10.2010
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные и наборы диагностических реагентов к анализаторам-коагулометрам KC 1 Delta, KC 4 Delta, AMAX Destiny Plus (см. Приложение на 3 листах)
1. Микро-кюветы для КС 4 - Tetravatte micro Box , 2. Микро-кюветы для КС 4 - Cuvettes/Balls micro , 3. Макро-кюветы для КС 1 - Cuvettes/Balls macro , 4. Реакционные планшеты - AMAX Destiny Cuvettes Trays , Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro: , 1. Д-Димер (полуколич. латексный тест) - AMAX ACCUCLOT D-Dimer , 2. Д-Димер (количественный) - AMAX Auto D-Dimer , 3. Д-димер - Auto-Dimer , 4. Контроль для Д-димера, низкий - D-Dimer Low Control , 5. Контроль для Д-димера, высокий - D-Dimer, High Control , 6. Контроль для Д-Димера, уровень 1 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 1 , 7. Контроль для Д-Димера, уровень 2 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 2 , 8. Контроль для Д-Димера, уровень 3 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 3 , 9. Разбавитель для Д-димера - D-Dimer Saline Solution , 10. Латексный реагент для Д-димера - D-Dimer Latex , 11. Протромбиновое время - Biopool Thromboplastin, Biopool Thromboplastin-S, AMAX Thrombomax HS , 12. АЧТВ - Biopool APTT-EA, Biopool APTT-P, AMAX Alexin, AMAX Alexin HS, AMAX Alexin LS , 13. Фибриноген (метод Клаусса) - AMAX Fibrinogen Assay kit, Biopool Fibrinogen Assay kit , 14. Контроль для фибриногена, низкий - AMAX Fibrinogen Control, Low , 15. Тромбиновое время - AMAX ACCUCLOT Thrombin Time, Bovine Thrombin , 16. Тромбин бычий - Biopool Bovine Thrombin , 17. Протеин С - ACCUCLOT Protein C, AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Protein C , 18. Протеин S - ACCUCLOT Protein S , 19. Волчаночный антикоагулянт (скрининговый тест) - ACCUCLOT DRVVT Screen , 20. Волчаночный антикоагулянт (подтверждающий тест)- ACCUCLOT DRVVT Confirm , 21. Антитромбин III - ACCUCOLOR Antithrombin III , 22. Калибратор для антитромбина - ACCUCOLOR High Calibrator , 23. Плазминоген - ACCUCOLOR Chromogenic Plasminogen , 24. Гепарин - AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Heparin , 25. Контроль для гепарина низкий - Heparin Control, Low , 26. Контроль для гепарина высокий - Heparin Control, High , 27. Рептилазное время - Biopool Venom Time Reagent, AMAX Atroxin , 28. Альфа-2-Антиплазмин - Biopool Spectrolyse Alpha-2-Antiplasmin , 29. Резистентность фактора V к протеину С (РАПС) - Bioclot FVa-aPC Resistance , 30. Контрольная плазма РАПС - Bioclot FVa-aPC Control Plasma Set , 31. Плазма референтная, норма - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Normal, Hemostasis Reference Plasma , 32. Плазма референтная, патология - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Abnormal, Hemostasis Reference Plasma Abnormal , 33. Контрольная плазма, уровень 1 - AMAX ACCUCLOT Control I , 34. Контрольная плазма, уровень 2 - AMAX ACCUCLOT Control II , 35. Контрольная плазма (норма) - Normal Coagulation Control Plasma , 36. Контрольная плазма (патология, уровень 1) - Abnormal Coagulation Control Plasma-1 , 37. Контрольная плазма (патология, уровень 2) - Abnormal Coagulation Control Plasma-2 , 38. Плазма дефицитная по фактору II - AMAX Factor II Deficient Plasma , 39. Плазма дефицитная по фактору V - AMAX Factor V Deficient Plasma , 40. Плазма дефицитная по фактору VII - AMAX Factor VII Deficient Plasma , 41. Плазма дефицитная по фактору VIII - AMAX Factor VIII Deficient Plasma , 42. Плазма дефицитная по фактору IX - AMAX Factor IX Deficient Plasma , 43. Плазма дефицитная по фактору X - AMAX Factor X Deficient Plasma , 44. Плазма дефицитная по фактору XI - AMAX Factor XI Deficient Plasma , 45. Плазма дефицитная по фактору XII - AMAX Factor XII Deficient Plasma , 46. Агрегация тромбоцитов - AMAX Platelet Aggregation reagents , 47. Промывающий раствор - AMAX Destiny Pro Wash , 48. Кальция хлорид (0.020М) - Biopool Calcium Chloride , 49. Кальция хлорид (0.020М) - Calcium Chloride Solution ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTrinity Biotech
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях