Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68328 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1752 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.11.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для работы с биохимическими анализаторами типа Dimension (см. Приложение на 8 листах) 1. Кислая фосфатаза, ACP Acid Phosphatase , 2. Ацетоминофен, ACTM Acetaminophen , 3. Липиды высокой плотности, HDL High Density Lipoprotein Cholesterol , 4. Альбумин, ALB Albumin , 5. Алкоголь, ALC Alcohol , 6. Липиды низкой плотности, ALDL Auto Low Density Lipoprotein , 7. Щелочная фосфатаза, ALP Alkaline Phosphhatase , 8. Аммиак, AMON Ammonia , 9. Амфетомин в моче, AMPH Urine Amphetamines , 10. Амилаза, AMY Amylase , 11. Барбитураты в моче, BARB Urine Barbiturates , 12. Бензодиазепин в моче, BENZ Urine Benzodiazepines , 13. Мочевина, BUN Urea Nitrogen , 14. Мочевая кислота, URCA Uric Acid , 15. С3 комплимент, C3 Complement C3 , 16. С4 комплимент, C4 Complement C4 , 17. Кальций, CA Calcium , 18. Холестерол, CHOL Cholesterol , 19. Креатинкиназа, CK Creatine Kinase , 20. Креатининкиназа MB-фракция, CKMB Creatine Kinase-MB , 21. Кокаин в моче, COC Urine Cocaine , 22. Карбамазепин, CRBM Carbamazepine , 23. Креатинин, CREA Creatinine , 24. С-реактивный белок, CRP C-Reactive Proteine , 25. Циклоспорин, CSA Cyclosporine , 26. Тропонин I, CTNI Cardiac Troponin I , 27. Прямой билирубин, DBIL Direct Bilirubin , 28. Дигоксин, DGNA Automated Digoxin , 29. Дигитоксин, DGTX Digitoxin , 30. Бикарбонаты (энзиматический), EC02, EC02 Enzyme , 31. Ферритин, FERR Ferritin , 32. Простат специфический антиген (свободный), FPSA Free Prostate Specific Antigen , 33. Тироксин, FT4 Free Thyroxine , 34. Гентамицин, GENT Gentamicin , 35. Гаммаглютамин трансерраза, GGT alfa-Glutamyl Transferase , 36. Глюкоза, GLU Glucose , 37. Аспартат аминотрансфераза (АСТ), GOT (AST) Aspartate Aminotransferase , 38. Аланин аминотрансфераза (АЛТ), GPT (ALT) Alanine Aminotransferase , 39. Гликозилированный гемоглобин HbA1c, HA1C Hemoglobin A1C , 40. Хорионический гонадотропный гормон человека, HCG Human Chorionic Gonadotropin , 41. Общая железосвязывающая способность, IBCT Iron Binding Capacity (Total) , 42. Иммуноглобулины IgА, IGA Immunoglobulin A , 43. Иммуноглобулины IgG, IGG Immunoglobulin G , 44. Иммуноглобулины IgM, IGM Immunoglobulin M , 45. Аполипопротеиды A1, APOA Apolipoprotein A1 , 46. Аполипопротеиды B, APOB Apolipoprotein B , 47. Антистрептолизин-О, ASLO Antistreptolysin , 48. Гаптоглобин, HAPT Haptoglobin , 49. Железо, IRN Iron , 50. Лактат, LA Lactic Acid , 51. Лактатдегидрогиназа, LDH Lactic Dehydrogenase , 52. Литий, LI Lithium , 53. Липаза, LIP Lipase , 54. Метадон, METH Methadone , 55. Магний в моче, MG Urine Magnesium , 56. Креатининкиназа MB-фракция (масс), MMB Mass Creatine Kinase Isoenzyme MB , 57. Миоглобин, MYO Myoglobin , 58. Микроальбумин, MALB Microalbumin , 59. N-ацетилпрокаиномид, NAPA N -acetylprocainamide , 60. Опиаты в моче, OPI Urine Opiates , 61. Преальбумин, PALB Prealbumin , 62. Псевдохолиностераза, PCHE Pseudocholinesterase , 63. Фенилциклидин в моче, PCP Urine Phencyclidine , 64. Фенобарбитал, PHNO Phenobarbital , 65. Фосфор неорганический, PHOS Phosphorus , 66. Прокаиномид, PROC Procainamide , 67. Фенитоин, PTN Phenytoin , 68. С-реактивный белок чувствительный, RCRP Revised C-Reactive Protein , 69. Гомоцистеин , 70. Салицилаты, SAL Salicylate , 71. Тироксин T4, T4 Thyroxine , 72. Общий билирубин, TBILL Total Bilirubin , 73. Каннабиноиды, THC Urine Cannabinoids , 74. Теофиллин, THEO Theophylline , 75. Лидокаин, LIDO Lidocaine , 76. Такролимус, TACR Tacrolimus , 77. Орозомукоид (а-ксилый гликопротеин), OROS Orosomucoid (a-Acid Glycoprotein) , 78. Ревматоидный фактор, RF Rheumatoid Factor , 79. Тобрамицин, TOBR Tobramycin , 80. Общий белок, TP Total Protein , 81. Простат специфический антиген (общий), TPSA Total Prostate Specific Antigen , 82. Триглицериды, TRIG Triglyceride , 83. Трансферин, TRNF Transferrin , 84. Тироид стимулирующий гормон, TSH Thyroid Stimulating Hormone , 85. Общий Т3, TT3 Total T3 , 86. Тиронин аптейк, TU Thyronine Uptake , 87. Белок в моче/СМЖ, UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein , 88. Валпроиковая кислота, VALP Valproic Acid , 89. Ванкомицин, VANC Vancomycin , 90. Верификатор кислой фосфотазы, ACP-V Acid Phosphatase Verifier , 91. Калибратор для липидов высокой плотности, AHDL-C Auto High Density Lipoprotein Cholesterol Cal , 92. Калибратор для алкоголя, ALC-C Alcohol Calibrator , 93. Калибратор для липидов низкой плотности, ALDL-C Auto Low Density Lipoprotein Calibrator , 94. Калибратор для аммиака, AMON-C Ammonia Calibrator , 95. Калибратор комплексный CHEM I, CHEM I Calibrator , 96. Калибратор комплексный CHEM II, CHEM II Calibrator , 97. Калибратор для холестерола, CHOL-C Cholesterol Calibrator , 98. Верификатор для креатинкиназы, CK-V Creatine Kinase Verifier , 99. Верификатор для креатинкиназы-MB фракции, CKMB-V Creatine Kinase MB Verifier , 100. Калибратор для C-реактивного белка, CRP-C C-Reactive Protein Calibrator , 101. Калибратор для чувствительного C-реактивного белка, RCRP-C RC-Reac. Protein Calibrator , 102. Калибратор для циклоспорина, CSA-C Cyclosporine Calibrator , 103. Калибратор для Тропонина I, cTnI-C Cardic Troponin I Calibrator , 104. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 0, EMIT Cal/Control Level 0 , 105. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 1, EMIT Cal/Control Level 1 , 106. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 2, EMIT Cal/Control Level 2 , 107. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 3, EMIT Cal/Control Level 3 , 108. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 4, EMIT Cal/Control Level 4 , 109. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 5, EMIT Cal/Control Level 5 , 110. Контроль для наркотиков в моче, положительный, DAU-Con Drugs of Abuse Control (Positive) , 111. Контроль для наркотиков в моче, негативный, DAU-Con Drugs of Abuse Control (Negative) , 112. Калибратор для лекарственного мониторинга, уровень 1, DRUG Calibrator , 113. Калибратор для лекарственного мониторинга, уровень 2, DRUG Calibrator II , 114. Калибратор для бикарбонатов, ECO2-C Enzymatic Carbonate Calibrator , 115. Верификатор для ферментов комплексный, ENZYME Verifier , 116. Калибратор для ферритина, FERR-C Ferritin Calibrator , 117. Калибратор для HCG, HCG-C Human Cholrionic Gonadotropin , 118. Калибратор для Железо/ОЖСС, IRN/TIBC-C Iron Binding Capacity (Total) Calibrator , 119. Калибратор для микроальбумина, MALB Calibrator , 120. Калибратор для липазы, LIP-C Lipase Calibrator , 121. Калибратор для креатинкиназы изофермента, MMB-C Mass Creatine Kinase Isoenzyme Calibrator , 122. Калибратор для миоглобина, MYO-C Myoglobin Calibrator , 123. Калибратор для преальбумина, PALB-C Prealbumin Calibrator , 124. Калибратор для аполипопротеинов А1/B, APO A1/B Calibrator , 125. Калибратор для Антистрептолизин-О, ASLO Calibrator , 126. Калибратор для белков плазмы, Plasma Protein Calibrator , 127. Верификатор для псевдохолиностеразы, PCHE-V Pseudocholinesterase Verifier , 128. Контроль для ПСА, PSA-Control Prostate Specific Antigen Control , 129. Калибратор для салицилатов, SAL-C Salicylate Calibrator , 130. Калибратор для ревматоидного фактора, RF Calibrator , 131. Калибратор для специфических белков, SP-C Special Protein Calibrator , 132. Калибратор для T3, T3-C Total Triiodothyronine Calibrator , 133. Калибратор для T4, T4-C Thyroxine Calibrator , 134. Калибратор для такролимуса, TACR Calibrator , 135. Калибратор для общего/прямого билирубина, TBIL/DBILL-C Total Bilirubin/ Direct Bilirubin Calibrator , 136. Калибратор для ПСА Общий/Свободный, T/F PSA-C Total/ Free Prostate Specific Antigen Calibrator , 137. Калибратор для гормонов щитовидки, Thyroid Calibrator , 138. Калибратор для Общий белок/Альбумин, TP/ALB-C Total Protein/ Albumin Calibrator , 139. Калибратор для Тиронин аптейк, TU-C Thyronine Uptake Calibrator , 140. Калибратор для белка в СМЖ, UCFP-C Urinary Cerebrospinal Fluid Protein , 141. КвикЛайт IMT мультисенсор картридж, QuickLYTE IMT Integrated Multisensor Cartrige , 142. КвикЛайт IMT стандарт А, QuickLYTE IMT Standard A , 143. КвикЛайт IMT стандарт В, QuickLYTE IMT Standard B , 144. КвикЛайт IMT наполняющий раствор, QuickLYTE IMT Flush Solution , 145. КвикЛайт IMT разбавитель образца, QuickLYTE IMT Sample Diluent , 146. КвикЛайт IMT верификатор, QuickLYTE IMT Dilution Check , 147. Промывочный раствор для гетерогенного модуля, HM Chemistry Wash , 148. Промывочный раствор для зонда гетерогенного модуля, HM Probe Cleaner , 149. Промывочный раствор для зонда образца гетерогенного модуля, HM Sample Probe Cleaner , 150. Промывочный раствор для зонда IMT, HM IMT Probe Cleaner , 151. Очищенный разбавитель, Purified Water Diluent , 152. Разбавитель для ферментов, Enzyme Diluent , 153. Солевой раствор для связи, Salt Bridge Sol , 154. Заполняющий раствор для TCO2, TCO2 Electrode Fill Sol , 155. Картридж с мембранами для TCO2, TCO2 Cartridge Membranes , 156. TCO2 электрод, TCO2 Electrode Sensor , 157. TCO2 разделительный агент, TCO2 Release Agent , 158. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля, HM Reaction Vessels , 159. Разбавитель образца , 160. Кюветный картридж с пленкой, Cuvette Cartridge , 161. Плашки для разбавления, Aliquot Wheels , 162. Пустые картриджи, Empty Flexes , 163. Чашки с крышками 1.5 мл для образца, 1.5 ml Sample Cups with Lids , 164. Лампа спектральная, Spectral Lamp Aligned , 165. Чашки 1 мл для образца, 1 ml Sample... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dade Behring, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |