Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68330 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.11.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических, моделей "Advia 120"/"Advia 2120" (см. Приложение ан 1 листе) 1. Реагент CBC - ADVIA 120 СВС Timepac , 2. Реагент DIFF - ADVIA 120 Diff Timepac , 3. Реагент RETIC - ADVIA 120 autoRETIC Reagent , 4. Реагент промывочный - ADVIA 120 SHEATH RINSE 20L , 5. Реагент PEROX 4 бут. - ADVIA 120 PEROX SHEATH , 6. Реагент промывочный - ADVIA 120 SHEATH RINSE 10L , 7. Реагент очищающий - ADVIA 120 EZ Kleen , 8. Реагент пеногасящий - Advia defoamer , 9. Реагент CSF - ADVIA 120 CSF Reagent Kit , 10. Калибратор - ADVIA 120 SETpoint Calibrator , 11. Контроль оптипоинт - ADVIA 120 OPTIpoint , 12. Контроль нормальный уровень - ADVIA 120 TESTpoint 3 in 1 Controls , 13. Контроль низкий уровень - ADVIA 120 TESTpoint 3 in 1 Controls , 14. Контроль высокий уровень - ADVIA 120 TESTpoint 3 in 1 Controls , 15. Контроль ликвора - ADVIA 120 TESTpoint CSF Control Kit , 16. Игла - Needle assy ACTS , 17. Фильтр PEROX, RBC - Filter Perox Sheath, RBC/BASO Sheath , 18. Плунжер 50 мкл, 1000 мкл - 50 uL, 1000 uL syringe plunger , 19. Оптипоинт - ADVIA 120 OPTIpoint , 20. Реагент CN-FREE - ADVIA 120/2120 CN-Free СВС Timepac , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Астра-77 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC, Bayer Corporation, Bayer Diagnostics |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия, Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия, Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |