Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68358 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1687 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Cистема диагностическая ультразвуковая SSA-700A/SSA-770A (APLIO) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Полностью цифровая ультразвуковая система SSA-700A/SSA-770A основной блок , 2. 17-дюймовый цветной монитор с нечересстрочной разверткой с высоким контрастом и разрешением , 3. Три идентичных порта датчиков , 4. Три пассивных порта , 5. Порт для карандашного датчика , 6. Блок параллельной обработки сигналов PSP , 7. Блок четырехканальной обработки сигналов QSP , 8. Блок мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения , 9. Блок импульсной субтракции , 10. Блок формирования тканевого гармонического изображения THI , 11. Блок гармонического изображения по фильтрам , 12. Блок импульсно-волновой доплеровской визуализации PW , 13. Блок оптимизации доплеровских изображений , 14. Блок оптимизации изображения кровотока , 15. Блок цветного доплера, включая цветную ангиографию CD/COLOR ANGIO , 16. Блок энергетического доплера PD , 17. Блок тканевого доплера TDI , 18. Интегрированная рабочая станция , 19. Магнитооптический дисковод 1,3 ГБ, включая PC FORMAT MOD , 20. Архивация данных DICOM на магнитооптические диски (1,3 Гб) , 21. Дисковод CD/DVD , 22. Крепление для монтажа периферийного оборудования , 23. Оптимизация изображений одной клавишей QUICKSCAN , 24. "Трапезоидный" формат изображения для линейных и секторных датчиков TRAPEZOID MODE , 25. Сложносоставное сканирование APLIPURE , 26. Дифференцированное формирование изображений тканевой гармоники DIFFERENTIAL THI , 27. Конвексный датчик 3,75 МГц PVT-375BT , 28. Матричный конвексный датчик PVT-375AX , 29. Микро-конвексный датчик PVT-382BT , 30. Широкополосный конвексный датчик 6.0 МГц PVT-674BT , 31. Линейный датчик 12.0 МГц PLT-1202S , 32. Линейный датчик 12.0 МГц PLT-1204AT , 33. Линейный матричный датчик 12.0 МГц PLT-1204AX , 34. Линейный биопсийный датчик PLT-308P , 35. Линейный датчик 6.0 МГц PLT-604AT , 36. Линейный датчик 7.5 МГц PLT-704AT , 37. Линейный датчик 8.0 МГц PLT-805AT , 38. Секторный датчик 2.0 МГц PST-20CT , 39. Широкополосный секторный датчик 3.0 МГц PST-30BT , 40. Широкополосный секторный датчик 2.5 МГц PST-25AT , 41. Секторный датчик 3.75 МГц PST-37CT , 42. Секторный датчик 5.0 МГц PST-50AT , 43. Секторный датчик 6.5 МГц PST-65AT , 44. Конвексный эндополостной датчик PVT-661VT , 45. Конвексный эндоректальный датчик 7.0 МГц PVT-770RT , 46. Карандашный датчик 2.0 МГц PC-20M , 47. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц для педиатрии PET-508MA , 48. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц PET-510MA , 49. 3D держатель для PVT-375BT/AX UAFR-001A , 50. 3D держатель для PLT-1204 AT/AX UAFR-003A , 51. 3D держатель для PLT -704 AT UAFR-002A , 52. 3D держатель для PLT -805 AT UAFR-004A , 53. Держатель для двух чреспищеводных датчиков UAEH001A , 54. Блок динамического микросреза USMS-770A , 55. Блок ЭКГ UJUR-770A , 56. Блок ЭКГ UJUR-700A , 57. Датчик дыхания UJUR-772A , 58. Блок стресс-эхо USSE-770A , 59. Блок непрерывного Доплера UICW-770A , 60. ApliGate, блок "сырых данных" UIIP-770A , 61. ApliGate, Расширение памяти UIMM-770A , 62. ApliGate, модернизация блока "сырых данных" UIUI-770A , 63. TDI-Q блок количественного анализа USTQ-770A , 64. CHI-Q блок количественного анализа USCQ-770A , 65. Aplipure сложносоставное сканирование USAP-770A , 66. Aplipure модуль миграции USMG-700A , 67. XV модуль USXV-770A , 68. XV модуль USXV-700A , 69. XV модернизация USUG-778A , 70. XV модернизация USUG-708A , 71. Улучшенное автоматическое вычерчивание контура эндокарда USAT-770A , 72. Улучшенный динамический поток USDF-770A , 73. Блок Дайком Базовый класс USDI-770A , 74. Блок Дайком Advanced USDI-772A , 75. Блок Дайком multiframe USDI-773A , 76. UTP комплект UTP US , 77. Сетевой модуль NICE-BMSL , 78. Модуль формирования отчета NICE- RMSL , 79. Модуль измерений NICE-MMSL , 80. V5 модернизация UIUG-776A , 81. V5 модернизация UIUG-706A , 82. V5.5 модернизация USUG-777A , 83. V5.5 модернизация USUG-707A , 84. Блок трехмерного изображения 3D USFR-770A , 85. Комплект монтажа UZRI-770A , 86. Комплект сенсора 3D UIFR-771A , 87. Блок контрастного изображения USHI-770A , 88. Блок визуализации микро кровотока USCM-770A , 89. Модуль дистанционного управления USIA-770A , 90. Пульт дистанционного управления UIIA-771A , 91. Блок панорамного изображения USPV-770A , 92. "Разноуровневое вычитание" USRS-770A , 93. "Распознование кровотока" USVR-770A , 94. "Трапезоидный" формат изображений для линейных и секторных датчиков USTS-770A , 95. Оптимизация изображения одной клавишей USQI-770A , 96. Дифференцированное формирование изображений тканевой гармоники USDT-770A , 97. Ножная педаль UZFS-002A , 98. Биопсийный адаптер для PVT-375 AT/AX 680-085 , 99. Биопсийный адаптер для PST-30BT 680-086 , 100. Биопсийный адаптер для PLT-704AT 680-087 , 101. Биопсийный адаптер для PLT-1204AT и PLT-1204AX 680-088 , 102. Биопсийный адаптер для PST-37CT 680-089 , 103. Биопсийный адаптер для PLT-805AT 680-090 , 104. Стерильный проводник, 24 шт. 610-608 , 105. Стерильный проводник для PVM651/641AT 610-842 , 106. Стерильный проводник для PVM-740 RT 680-092 , 107. Биопсийный адаптер UAGV-024A , 108. Биопсийный адаптер для PVT-382 BT UAGV-027A , 109. Биопсийный адаптер для PVT-674 BT UAGV-028A , 110. Переходник для PST-30BT UITR-770A , 111. Записывающий CD дисковод UICD-770A , 112. Чехол APLIO COVER , 113. Устройство регистрации изображения цветное CP900DW , 114. Устройство регистрации изображения цифровое черно-белое UP-D895 , 115. Устройство регистрации видеоизображения S-VHS HS-MD3000E-T , 116. Акустический гель,12 фл. по 250 мл. SG-2010 , 117. Гель, контейнер 5 л. SG1050 , 118. Комплект из 10 магнитооптических носителей, 1,3 Гб EDM-G13C , 119. Твердый носитель для СР900DW CK900S , 120. Твердый носитель для UP-D895 UPP-110HG , 121. Твердый носитель для UP-895CE UPP-110HD , 122. Твердый носитель для UP-895CE, стандарт UPP-110S , 123. Твердый носитель для CP-700 CK-700S , 124. DVD рекордер Panasonic LQ-MD800E , 125. Носители информации оптические DVD-R DVD-R MAX , 126. Носители информации оптические CD-R CD-R MAX , 127. Носители для устройства регистрации видеоизображения 10 шт. тип S-VHS, 180 мин. SE-180 XRS BLACK , 128. Транспортный модуль APLIO Flightcase Aplio , 129. Устройство регистрации видеоизображения S-VHS VCR , 130. Носители для устройства регистрации видеоизображения 10 шт. S-VHS tape , 131. Источник бесперебойного питания UPS , , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |