Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68359 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая ультразвуковая SSA-550 (NEMIO) с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) 1. Полностью цифровая ультразвуковая система SSA-550A основной блок , 2. 15 дюймовый цветной монитор , 3. 12 дюймовый ч/б монитор , 4. Блок импульсного/непрерывного доплера PW/CW , 5. Блок цветного доплера, вкл. энергитический допплер COLOR DOPPLER/COLOR ANGIO , 6. Коннектор для датчиков А,В,С и карандашного типа , 7. Крепление для монтажа периферийного оборудования , 8. Блок тканевого гармонического изображения THI , 9. Блок управления данными DMU , 10. "Направленный" энергетический доплер DIRECTIONAL CA , 11. Блок 4-х канальной обработки сигнала QSP , 12. Блок параллельной обработки сигнала в B-режиме PSP , 13. Устройство записи информации магнитооптическое 640 Мб CD/DVD , 14. Блок синхронизацией с ЭКГ , 15. Руководство по эксплуатации на русском языке MANUALS , 16. Коннектор датчиков С UIPS-550A , 17. Устройство записи информации на магнитный носитель UIFD-550A , 18. Блок крепления UZRI-551A , 19. Расширение памяти изображений UIME-550A , 20. Блок 4-х канальной обработки сигналов UIQS-550A , 21. Блок параллельной обработки сигналов UIPB-550A , 22. Блок направленного энергетического доплера (ангиографии) USDA-550A , 23. Динамический поток USDF-550A , 24. Блок автоматического измерения сердечного выброса USAC-550A , 25. Блок тканевого доплера USTD-550A , 26. Блок импульсного доплера UIPW-550A , 27. Блок высокочастотного импульсного доплера USHP-550A , 28. Построение графика зависимости интенсивности от времени USTI-551A , 29. Блок контрастных исследований USHI-551A , 30. Блок параллельной обработки сигнала UIPB-550A , 31. Блок синхронизации по ЭКГ UJUR-550B , 32. Двойной ножной выключатель UZFS-002A , 33. DMU Блок управления данными UIDM-550A , 34. Блок модернизации DMU UIDK-551A , 35. Блок автоматического обсчета сердечного выброса UDAM-550A , 36. Блок автоматического контурирования эндокарда UDAT-550A , 37. Блок 3-х мерной реконструкции лица плода UDFE-550A , 38. Блок 3-х мерной реконструкции UDFR-551A , 39. Блок расширения памяти UDME-550A , 40. Блок панорамной визуализации UDPA-550A , 41. Блок стресс эхокадиографии UDSE-550A , 42. Блок создания заключений/печати UDSR-550A , 43. Блок количественного анализа тканевого доплера UDTD-550A , 44. Блок кривой интенсивности по времени UDTI-550A , 45. Блок телемедицины UDTM-550A , 46. Блок для модернизации DMU 2.1 UDBU-553A , 47. Блок для модернизации DMU 3.6 USBU-560A , 48. Блок для модернизации DMU 3.6 USBU-561A , 49. Блок DICOM UDDS-550A , 50. UTP комплект UTP US , 51. Блок 4D UIMV-550A , 52. Блок 4D UIMV-551A , 53. Блок 4D UIMV-552A , 54. Блок 4D UIMV-553A , 55. DVD дисковод UDDV-550A , 56. Сервисный комплект UDSP-550A , 57. Сервисный комплект UDSP-551A , 58. Конвексный датчик для 4D исследований PVM-375MV , 59. Конвексный датчик 3.75 МГц для абдоминальных исследований PVM-375AT , 60. Конвексный датчик 6.0 МГц PVM-662AT , 61. Конвексный датчик 3.75 МГц PVF-381MT , 62. Конвексный датчик 5.0 МГц для педиатрии PVF-575AT , 63. Линейный датчик 12.0 МГц, 25 мм. PLM-1202S , 64. Линейный датчик 12.0 МГц, 32 мм. PLM-1204AT , 65. Линейный датчик 5.0 МГц PLM-503AT , 66. Линейный датчик 7.5 МГц PLM-703AT , 67. Линейный датчик 8.0 МГц PLM-805AT , 68. Секторный датчик для транскраниальных исследований 2.5 МГц PSM-20CT , 69. Секторный датчик для кардиоисследований 2.5МГц PSM-25AT , 70. Секторный датчик для кардиоисследований 3.0 МГц PSM-30BT , 71. Секторный датчик для кардиоисследований 3.75 МГц PSM-37AT , 72. Секторный датчик 3,75МГц PSM-37CT , 73. Секторный датчик для кардиоисследований 5.0 МГц PSM-50AT , 74. Секторный датчик для педиатрических исследований 7.0 МГц PSM-70AT , 75. Микроконвексный датчик для интраоперционного использования, пальчикового типа 7.0 МГц PVF-738F , 76. Микроконвексный датчик для интраоперционного использования, горизонтального типа 7.0 МГц PVF738H , 77. Микроконвексный датчик для интраоперационного использования вертикального типа PVF-745V , 78. Комплект подсоединения мини датчиков SP-751UA , 79. Транслятор TL-1A , 80. Держатель транслятора TH-11 , 81. Комплект подсоединения IDUS UIPS-552A , 82. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 12 МГц PL 2220-12 , 83. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 15 МГц PL 2220-15 , 84. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 20 МГц PL 2220-20 , 85. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 12 МГц PL 2226-12 , 86. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 15 МГц PL 2226-15 , 87. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 20 МГц PL 2226-20 , 88. Мини датчик 7.5 МГц фронтального типа PL 2226-B-7.5 , 89. Адаптер для 7.5 МГц PL 26-7.5 AD , 90. Мини датчик 12 МГц PL2317B-12 , 91. Мини датчик 15 МГц PL2317B-15 , 92. Мини датчик 20 МГц PL2317B-20 , 93. Дополнительные материалы BP-23 , 94. Баллонный аппликатор 32B8686510 , 95. Адаптер для PL 2226-B-7.5 BP-1A , 96. 5 баллонов для PL 2226-B-7.5 BP-1L , 97. 100 баллонов для PL 2226-B-7.5 BS-100E , 98. Гастроскопический датчик со встроенным биопсийным адаптером PEF-708FA , 99. Адаптер источника света LAFO-100 , 100. Адаптер устройства обнаружения утечки LT-FO21 , 101. Емкость с жидкостью для PEF-708FA WT-2 , 102. Эндоректальный/эндовагинальный конвексный датчик 6.0 МГц PVF-620ST , 103. Эндоректальный биплановый датчик PVL-715RT , 104. Эндовагинальный датчик PVM-651VT , 105. Эндоректальный биплановый датчик PVM-740RT , 106. Карандашный датчик 1.9МГц PC-19M , 107. Карандашный датчик 5.0 MГц PC-50V , 108. Многоплоскостной ТЕЕ-датчик 5.0 МГц PEF-510MA , 109. Многоплоскостной ТЕЕ-датчик 5.0 МГц PEM-508MA , 110. Держатель для трансэзофагальных датчиков UAEH-001A , 111. Линейный датчик для биопсии 3.75 МГц PLF-308 P , 112. Лапороскопический линейный датчик 7.0 МГц PEF-704LA , 113. Лапороскопический датчик PVM-787LA , 114. Комплект для подключения аннулярного датчика UIMC-550A , 115. Коннектор датчика M-TEE UIPS-551A , 116. Аннулярный датчик SMA-736SA , 117. Стойка для аннулярного датчика UZMK-550A , 118. Биопсийный адаптер UAGL-001A , 119. Биопсийный адаптер UAGL-002A , 120. Биопсийный адаптер UAGL-006A , 121. Биопсийный адаптер UAGL-007A , 122. Биопсийный адаптер UAGV-013A , 123. Биопсийный адаптер UAGV-014A , 124. Биопсийный адаптер UAGV-015A , 125. Биопсийный адаптер UAGV-020A , 126. Биопсийный адаптер UAGV-021A , 127. Биопсийный проводник UAGV-024A , 128. Биопсийный адаптер UAGL-008A , 129. Биопсийная насадка для PVM-740RT 680-093 , 130. Стерильный проводник для PVM-740RT,24 680-092 , 131. Держатель для 2 ТЕЕ датчиков UAEH-001A , 132. Накопитель магнитооптических дисков UIFD-550A , 133. Комплект водяных насадок UAWB-019A , 134. Устройство регистрации черно-белого изображения P93E , 135. Твердый носитель для устройства регистрации черно-белого изображения B310 , 136. Устройство регистрации видеоизображения на твердом носителе CP-900E , 137. Твердый носитель для устройства регистрации изображения CK-900S , 138. Устройство регистрации видеоизображения HS-MD3000E-T , 139. Носитель для устройства регистрации видеоизображения SE-180 XRS, BLACK , 140. Устройство регистрации видеоизображения системы SUPER VHS S-VHS VCR , 141. Носитель для устройства регистрации видеоизображения типа SUPER-VHS S-VHS TAPES , 142. Устройство записи оптическое Panasonic DVD LQ-MD800E , 143. Носители оптические DVD DVD-R , 144. Интерфейс для устройства регистрации цветного изображения SB-770 , 145. Устройство регистрации цветного изображения на твердом носителе CP-770DW SCSI , 146. Твердый носитель для СР-770 CK700S , 147. Комплект для модернизации Nemio 20 до 30 UIUG-551A , 148. Комплект для модернизации до вер.3.5 USBU-556A , 149. Комплект для модернизации до вер. 3.5А USBU-558A , 150. Комплект для модернизации до вер. 3.6 USBU-560A , 151. Комплект для модернизации 4.0 МО USBU-562A , 152. Акустический гель 1 коробка х 12 фл х 250 мл SG-2010 , 153. Акустический гель контейнер 5 литров SG-1050 , 154. Носители информации оптические 10 шт. EDM640 , 155. Носители информации оптические CD CD-R MAX , 156. Транспортный модуль FLIGHTCASE NEMIO , 157. Источник бесперебойного питания UPS , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |