Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68368 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1449 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, моделей OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 C), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) , 1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами , (Column with sliding unit) с принадлежностями: , - лазерный проектор (Laser making projektor) , - устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic , brake) , 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне , (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly) с , принадлежностями: , - генераторная сборка (X-ray head assembly) , - кассетодержатель (Cassette holder) , - набор плат (Set of boards) , - сенсоры (Sensors) , - детекторы (detections) , - устройство позиционирования (Motors) , - дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display) , - устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly) , - панель управления (Control panel) , - преобразователь питания (Voltage power inverter) , - устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor , assembly AEC) , - модуль LCD (LCD module) , - набор переключателей (Switches) , - устройство позиционирования (Driving shaft) , - устройство позиционирования рентгеновской кассеты , (Cassette motor drive wheel) , 3. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly) , 4. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем , (Exposure switch cable included) , 5. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) , 6. Пластинки прикусные (Bite block) , 7. Набор левосторонних, правосторонних держателей головы , (Set of right and left head clamps) , 8. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection , sheaths) , 9. Фантом калибровочный (Ball phantom) , 10.Кабели соединительные (Cables assembly) , 11.Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate) , 12.Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с , усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки , (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS , + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm , +18x24 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films) , 13.Руководство пользователя (User Manual) , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кодак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Kodak-Trophy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |