Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 31.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат планирования радиотерапии Plato-Oncentra с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей 1. Компьютерная рабочая станция, основное и дополнительное , рабочее место: , - компьютеры ("Силикон Графике" или персональные) , с комплектующими, , - унифицированные мониторы, , - дисководы DAT (стримеры) с кассетами, , - сетевые соединения, , - контроллеры, , - система бесперебойного питания. , 2. Стол для планирующей системы с L-образной приставкой , 3. Система ввода, вывода и обработки данных , с принадлежностями: , - фильмсканер, , - дигитайзер, , - планшет настольный цифровой с подсветкой и мышью, , - хаб сетевой связи, , - накопители информации - набор жестких дисков, , - наборы модернизации памяти, , - реконструкционная рамка, , - стримеры, , - принтеры, , - плоттеры, , - интерфейсы для соединения и контроля работы аппаратуры, , - сервер и интерфейсы DICOM 3, , - модемы и принадлежности к ним: кабели, переходники, , портовые переключатели, , лентоносители (стримеры) с кассетами. , 4. Анализатор дозного поля с принадлежностями: , - фантом (водный бак) с механизмом крепления и , перемещения детектора, , - подъемная тележка с регулировочными приспособлениями, , - бак для слива воды с насосом, , - детекторы, , - кабели, , - крепежные приспособления, , - пульт управления, , - управляющий компьютер с периферийными устройствами и , программным обеспечением, , - одноканальные или многоканальный электрометры, , - система бесперебойного питания. , 5. Программное обеспечение для: , - брахитерапии (высоко- и низкодозной, с импульсным , фракционированием, с радиоактивными зернами), , - дистанционной лучевой терапии, , - стереотаксической радиохирургии, , - виртуальной симуляции, , - обработки изображений с КТ-поддержкой. , 6. Комплект принадлежностей и инструментов для монтажа: , - соединительные кабели , - монтажный набор, , - приспособления и инструменты для монтажа, , - крепежные элементы. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Росслин Медикал Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nucletron B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |