Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68373 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1589 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 31.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Симулятор рентгено-топометрический SIMULIX c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей 1. Рентгено-топометрическая установка: , - поворотно-вращательный механизм - стенд (штатив) и гантри , с приводом, , - коллиматор усиленной конструкции, , - поддон коллиматора для установки вспомогательных приспособлений , 2. Система создания изображения: , - рентгеновская трубка, , - генератор высоковольтный рентгеновский, , - электронно-оптический преобразователь или плоский , полупроводниковый детектор, , - компьютерно-томографическая приставка, , - система автоматической экспозиции , 3. Система визуализации изображения: , - видеомониторы, , - кронштейны-крепления настенные и потолочные, , - усилители изображения, включая CCD TV камеру и монитор, , - видеопроектор, , - интерфейс к видеопроектору, , - интерфейс DICOM-3, , - устройство сохранения последнего изображения , 4. Стол специальный рентгенопрозрачный подъемный подвижный , с принадлежностями: , - опорная рама с поворотным кругом, , - вставные панели-рамки ("теннисная ракетка"), , - подставки и зажимы для конечностей и головы, , - инфракрасный пульт дистанционного управления , 5. Система управления: , - пульт управления с системой бесперебойного питания и , батареей, , - управляющий компьютер с программным обеспечением, , - шкафы для размещения блоков системы, , - антиколлизионная система с интерфейсом , 6. Система координатных лазеров с креплениями , 7. Система проявки рентгеновской пленки: , - проявочная машина, , - стартовый комплект реактивов, , - кассеты для пленки с адаптерами , 8. Свинцовое защитное стекло между комнатой оператора и , симуляторной , 9. Система контроля за пациентом: , - переговорное устройство двусторонней связи оператора , с пациентом, , - специальная видеокамера с унифицированным монитором , 10. Монтажный комплект: , - кабели, , - крепежные элементы, , - кронштейны, , - коробы, , - кабельные каналы, , - рама монтажная портала, , - рельсы, , - анкерные болты. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Росслин Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nucletron B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |