Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68376 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 31.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгено-топометрический интегрированный брахитерапевтический IBU с принадлежностями (см.Приложение на 1листе) и без принадлежностей 1.Рентгено-топометрический аппарат (гентри , с поворотно-вращательным механизмом) , 2.Система создания изображения: , - рентгеновская трубка, , - генератор высоковольтный рентгеновский, , - электронно-оптический преобразователь, , - стойка управления , 3. Система визуализации изображения: , - видеомониторы специальные высококонтрастные, , - кронштейны-крепления настенные и потолочные, , - усилитель изображения, , - компьютерная рабочая станция для передачи информации , на планирующую систему с программным обеспечением, , - фантомы для контроля качества изображения, , - интерфейсы для обмена информацией с внешними устройствами , 4. Стол специальный рентгенопрозрачный подъемный подвижный , с принадлежностями: , - подставки и зажимы для конечностей и головы, , - электропривод с аккумуляторами и зарядным устройством , 5.Панель управления с принадлежностями , 6.Монтажный комплект: , - кабели, , - крепежные элементы, , - кронштейны, , - коробы, , - кабельные каналы, , - распределительные шкафы, , - раздаточные коробки. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Росслин Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nucletron B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |