Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68433 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1530 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Портативные системы контроля уровня глюкозы в крови с элементами питания "OneTouch Ultra", "OneTouch Ultra2", "OneTouch UltraEasy" в комплекте со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 2 листах) 1. Принадлежности для портативной системы контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Ultra" с элементом питания: , - тест-полоски "OneTouch Ultra" - возможна комплектация 1 - 3 (одним-тремя) флаконами, , - ланцеты "OneTouch UltraSoft" - 1 (одна) упаковка, , - контрольный раствор глюкозы "OneTouch Ultra" - 1 (один), , - автоматическая ручка для прокалывания "OneTouch UltraSoft" - 1 (одна), , - колпачок "OneTouch UltraClear" - 1 (один), , - футляр - 1 (один). , 2. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Ultra 2" с элементом питания: , - тест-полоски "OneTouch Ultra" - возможна комплектация 1 - 3 (одним-тремя) флаконами, , - ланцеты "OneTouch UltraSoft" - 1 (одна) упаковка, , - контрольный раствор глюкозы "OneTouch Ultra" - 1 (один), , - автоматическая ручка для прокалывания "OneTouch UltraSoft" - 1 (одна), , - колпачок "OneTouch UltraClear" - 1 (один), , - футляр - 1 (один). , 3. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch UltraEasy" с элементом питания: , - тест-полоски "OneTouch Ultra" - возможна комплектация 1 - 3 (одним-тремя) флаконами, , - ланцеты "OneTouch UltraSoft" - 1 (одна) упаковка, , - контрольный раствор глюкозы "OneTouch Ultra" - 1 (один), , - автоматическая ручка для прокалывания "OneTouch" - 1 (одна), , - колпачок "OneTouch UltraClear" - 1 (один), , - футляр - 1 (один). , , Производители: LifeScan Inc., , A Johnson &, Johnson Company, USA , , LifeScan Scotland, Ltd. , United Kingdom , , Flextronics Manufacturing (HK) Ltd. , Tsuen Wan, Hong Kong, China , , Asahi Polyslider Ltd. , Osaka, Japan |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон&,Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | LifeScan Inc., A Johnson &, Johnson Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |