| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o71020 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 97/1525 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.1997 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2002 |
| Наименование медицинского изделия | Диагностические наборы реагентов для иммуноферментного определения маркеров гепатита В(перерег. р/у 87/68,91/47) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ф.Хоффманн-Ла Рош |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ф.Хоффманн-Ла Рош |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
