| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o71296 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 97/648 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.1997 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.06.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Комплект оборудования для иммуноферментного анализа "Stat Fax" c принадлежностями в составе: фотометр для микропланшет "Stat Fax 2100", фотометра для микрострипов "Stat Fax 303", инкубатор/шейкер "Stat Fax 2200" и промывающего устройства "Stat Fax |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭварнессТехнолоджи Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭварнессТехнолоджи Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
