| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o72226 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 98/1338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.10.1998 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.10.2003 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для количественного определения простатита-специфического антигена (ПСА) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фитцджеральд Интернешнл Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | РФ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | РФ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фитцджеральд Интернешнл Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США-НПФ" Хема"(Россия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США-НПФ" Хема"(Россия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
