| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o73943 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 98/1378 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.1998 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.10.2003 |
| Наименование медицинского изделия | Диагностические наборы реагентов для иммуноферментного определения маркеров опухолей простаты "Cobas Core PSA Free EIA"(ПСА свободный) и "Cobas Core PSA Total EIA"(ПСА общий) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche LtdRoche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche LtdRoche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
