| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o7399 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/01640 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для неинвазивной диагностики Helicobacter pylori "Порошкообразная мочевина (карбамид), меченая стабильным изотопом С-13 (13С-Карбамид-Тест )" по ТУ 9398-002-23448306-2006 в составе: пробирки с пробками 2 шт., трубка пластмассовая 1 шт., реагент (порошок мочевины, меченой изотопом 13С, обогащение по 13С: 28-32%) 1 флакон (75 мг), стакан мерный 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "TSD-ISOTOPES Ltd |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142190, Московская область, г.Троицк, ул.Солнечная, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142190, Московская область, г.Троицк, ул.Солнечная, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "TSD-ISOTOPES Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 142190, Московская область, г.Троицк, ул.Солнечная, д.12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 142190, Московская область, г.Троицк, ул.Солнечная, д.12 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
