| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o74587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 97/316 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.1997 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.03.2002 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система диагностическая для количественного определения антител IgG, IgA, IgM к Helicobacter pylory в сыворотке человека |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
