Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o75140 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1755 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 23.11.2015 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический ILab 650 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Упаковочный набор (5 шт.) - Cover Set (5 pcs) , 2. Металлическая передняя стенка L - Front cover L , 3. Металлическая передняя стенка R - Front cover R , 4. Боковая металлическая стенка L - Side cover L , 5. Боковая металлическая стенка R - Side cover R , 6. Коробка ион-селективного блока - ISE cover , 7. Реакционная карусель - Reaction Tray , 8. Реагентная карусель - Reagent Tray , 9. Карусель проб - Sample Tray , 10. Стандартные аксессуары - Standard accessoires , 11. Инструментальный ящик - Tool box B-85 , 12. Набор стандартных инструментов - Set of standard tools , 13. Набор проводов - Set of wires , 14. Дозатор в сборе - Pipetter packing Assy , 15. Дозатор в сборе - Pipetter packing Assy , 16. Лампа PG 64258/ME-MLP - Lamp, PG 64258/ME-MLP , 17. Бутыль для реагентов 20 мл (10 шт.) - Reagent bottle 20 ml (10pcs) , 18. Пинцет АА - Pinset AA , 19. Бутылочный адаптер внутренний 20 мл - Inner 20 ml bottle adapter , 20. Бтылочный адаптер внешний 20 мл - Outer 20 ml bottle adapter , 21. Пробка 3266.25 - Fuse 3266.25 , 32603.2 - 32603.2 , 22. Бутылочный адаптер50 мл - 50 ml bottle adapter , 23. Инсталлируемые детали - Istalling parts , 24. Трубка в сборе - Tube Assy IN , 25. Дренажный канал в сборе - Drain Port Assy , 26. Панель - Panel , 27. Пробирка, 5000 - Tube,5000 (Drain) , 28. Зажим для трубки - Hose Clamp , 29. Кабель, РС - Cable, PC , 30. Комплект сбора отходов - Drain Tank Set , 31. Датчик сливного бака - Waste tank level sensor , 32. Сливной бак - Waste tank , 33. Стартовый набор ILab 650 - Start-up kit ILab 650 , 34. Программное обеспечение дляILab 650 Плюс (СD) нулевая версия - SW CD ILab 650 Plus rev.00 , 35. ILab 650 -инструкция по обслуживанию - ILab 650 - Operator Manual , 36. Чашечки для образцов 3мл (500 шт) - Sample cups 3 ml (500pcs) , 37. Наполнитель бани - Bath additive , 38. Кислый детергент - Acid detergent , 39. Щелочной детергент - Alcaline detergent , 40. Кислый очиститель кюветы - Acid cuvette cleaner , 41. Щелочной очиститель кюветы - Alcaline cuvette cleaner , 42. Держатель ионно-селективного шприца - High cal pot packing , 43. Шприц для отбора проб 1.6 - Syringe sealer sample 1.6 , 44. Иионно-селективный шприц 7.28 - ISE Syringe sealer 7.28 , 45. Держатель ион-селективного шприца 5.05 - ISE Syringe sealer 5.05 , 46. Ион-селективный пробозаборник - ISE Probe sealer , 47. Держатель электродов - Electrode sealer , 48. Держатель пробирок - Tube clamp , 49. Учебный (холостой) электрод - Dummy electrode , 50. Na электрод - Na electrode , 51. К электрод - K electrode , 52. Cl Электрод - Cl electrode , 53. Электрод сравнения - Reference electrode , 54. Ион-селективное сравнение - ISE Reference , 55. ISE калибровка высокого разрешения - ISE High calibrator , 56. ISE калибровка низкого разрешения - ISE Low calibrator , 57. Разбавитель - ISE diluent , 58. Активатор - ISE activator , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory S.p.A., CDR S.r.l. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation on Instrumentation Laboratory |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |