Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75141 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1891 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.12.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический ILab 300 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе) 1. Программное обеспечение для ILab300 Плюс (CD) , 2. Шнур электропитания , 3. Пробоотборник , 4. Предохранитель 6,3A-T 6,3x32 , 5. Кабель 9 PIN M/F (длина 5м) , 6. Адаптер к кабелю , 7. Специальный ключ для герметичных пробирок , 8. Контейнеры для реагентов 35 мл (пластик, 30 шт.) , 9. Ярлыки анализов для реагентных контейнеров , 10. Упаковка из 60 реакционных кювет , 11. Упаковка из 1000 пробирок для образцов , 12. Галогенновая лампа (специальная) , 13. Отвертка , 14. Аадаптер для реагентного контейнера на 10 мл , 15. Адаптер для реагентного контейнера на 4 и 7 мл , 16. Моющий (промывочный) раствор для кюветы , 17. Ополаскиватель ILab 300 Плюс , 18. Инструкция по обслуживанию ILab 300 Плюс , 19. Штатив для рутинных пробирок , 20. Штатив для рутинных первичных пробирок , 21. Штатив для STAT пробирок , 22. Специальный ключ , 23. Контейнеры для реагентов 10 мл (пластик, 20 шт.) , 24. Ион - селективный стартовый набор ILab 300 / 350 , 25. Na электрод , 26. K электрод , 27. Cl электрод , 28. Электрод сравнения (референсный) , 29. Ион-селективный калибратор A , 30. Ион-селективный калибратор B , 31. Ион-селективный разбавитель мочи , 32. Ион-селективная очистка , 33. Инструкция по применению ILab 300 Плюс , 34. Ярлыки для моющих растворов и проб , 35. Основная инструкция по обслуживанию ILab 300 Плюс англ./итал. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory S.p.A., CDR S.r.l. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory S.p.A., CDR S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |