Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75148 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1740 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Emotion 16" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Блок бАЗОВЫЙ: , 1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) , 2. Стол пациента , 3. Консоль оператора , 4. Генератор , 5. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений , 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО синго, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким разрешением , 7. Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования , 8. ПО для мониторирования поступления контрастного вещества , 9. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования , 10. Цветной монитор , 11. Средства позиционирования/укладки пациента , 12. Сетевой модуль обмена данными , 13. Силовой кабель внутренней/наружной разводки , 14. Блок подключения к линии питания , 15. Распределительный щит , 16. Рубильник аварийного выключения , 17. Рубильник включения электропитания , 18. Инструкции на русском языке , 19. Монтажный материал , Принадлежности: , 1. Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное)/syngo CT,3D#MM , 2. Клавиатура , 3. Цветной монитор , 4. Сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное)/syngo CT Workplace , 5. Источник бесперебойного питания , 6. Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока , 7. Высокопроизводительный графический модуль/карта , 8. ПО для количественной оценки динамических исследований и объемометрических измерений , 9. ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д) , 10. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений , 11. ПО для количественной оценки перфузии , 12. ПО для поиска и количественного анализа узелковых образований в легких , 13. ПО для проведения виртуальной колонографии , 14. ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта , 15. ПО для количественной оценки степени деминерализации костной ткани , 16. ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких , 17. ПО для количественной оценки степени обезызвествления коронарных артерий , 18. ПО для количественной оценки сосудистых структур , 19. ПО для функциональной оценки сердечной деятельности , 20. ПО для цветового отображения объемных структур , 21. ПО для виртуальной эндоскопии , 22. ПО для совмещения мультимодальных изображений , 23. ПО для авторизации прав доступа к системе , 24. ПО для расширения поля сканирования , 25. ПО для реконструкции проекционных данных на дополнительной консоли , 26. ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным выбором плоскости срезов, одновременной реконструкции серии мультифазных задач , 27. Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной синхронизацией , 28. Программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ-монитором и комплектом ЭКГ-кабелей , 29. Комплект одноразовых электродов , 30. ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии , 31. Комплект средств управления флюороскопическим режимом (монитор, ножная педаль, джойстик) , 32. Тележка для монитора , 33. Потолочная подвеска для монитора , 34. Ножная педаль в комнате сканирования для управления высоким напряжением , 35. Дополнительный монитор основной и/или дополнительной консоли , 36. Комплект кабелей для расширения внутренней сетевой разводки , 37. Дисковод для магнитооптических дисков , 38. Аппаратные компоненты для обеспечения крепления сканера в мобильной конфигурации , 39. Дополнительный кабель для удаленного подключения основной консоли , 40. ПО синхронизации работы консоли сканера и автоматического шприца , 41. ПО для увеличения скорости реконструкции изображений , 42. Программно-аппаратное решение для обеспечения оптимизации сбора проекционных данных для планирования лучевой терапии , 43. Рабочий стол оператора , 44. Контейнер для компьютерной системы с вентиляторным блоком охлаждения , 45. Стул оператора с антистатическим покрытием , 46. Просвинцованное стекло с рамой , 47. Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями , 48. Матрас для транспортной подкладки , 49. Подголовник для транспортной подкладки , 50. Лотки для младенцев , 51. Подголовник для коронарных срезов в положении на спине , 52. Подголовник для коронарных срезов в положении на животе , 53. Удлинение стола пациента для сканирования в положении "ноги вперед" , 54. Держатель коленного сустава , 55. Подголовник для сканирования в положении "руки за головой" , 56. Держатель рулонного полотенца/простыни , 57. Специализированный плоский мат при сканировании для сбора данных для планирования лучевой терапии , 58. Держатель головы пациента при сканировании в положении "ноги вперед" , 59. Рентгенозащитный фартук для персонала , 60. Настенный держатель фартука , 61. Рентгенозащитное покрывало для пациента , 62. Рентгенозащитный фартук для пациента , 63. Негатоскоп , 64. Стабилизатор сетевого напряжения , 65. Магнитооптические диски , 66. Компакт-диски высокого качества записи , 67. DVD диски , 68. Компьютерный блок просмотровой рабочей станции/сервера , 69. Электронный ключ для работы просмотровой рабочей станции , 70. ПО просмотровой рабочей станции/сервера , 71. ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ , 72. ПО для обеспечения записи изображений на CD-диски , 73. Комплект документации пользователя , 74. ПО для трехмерной обработки изображений (MPR/MIP/SSD) на рабочей станции , 75. ПО для расширенной трехмерной обработки изображений на рабочей станции , 76. Блок расширения дискового пространства рабочей станции , 77. Блок расширения оперативной памяти рабочей станции , 78. ПО для обеспечения записи изображений на DVD диски , 79. Записывающий CD,DVD-ROM , 80. Автоматический инжектор контрастного вещества , 81. Одноразовая колба для инжектора , 82. Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем , 83. Пленка для камеры/принтера , 84. Бумага для камеры/принтера , 85. ПО для проведения КТ-ангиографии |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |