Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75150 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1739 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.11.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Система для реабилитации стомированных больных (см. приложение на 2 листах) I. Составные элементы кало- и мочеприемников: , 1. Пластины полные "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/ , "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, , 70мм, 100мм , 2. Пластины облегченные "Комбигезив 2S "/"Сур-Фит Плюс"/ , "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, , 70мм , 3. Пластины аккордеонообразные: , - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/"Стомагезив"/"Дуофлекс"/ , "Дурагезив" 70мм,100мм , - послеоперационный комплект, илео/уро "Комбигезив 2S"/ , "Сур-Фит Плюс" 70 мм, 100мм , 4. Пластины конвексные "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/ , "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 13/45, 16/45, 19/45, 22/45, , 25/45, 28/45, 32/45, 35/45, 38/57, 41/57, 45/57, 50/57мм , 5. Мешки колостомные: , - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32 мм, 38мм, 45мм, 57мм, , 70мм, 100мм , - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" стома-крышки 38мм, , 45мм, 57мм, 70мм , 6. Мешки илеостомные с зажимами: , - "Комбигезив 2S"/Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, , 70мм,100мм , - ирригационные мешки "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" , 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм , 7. Мешки уростомные: , - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм,57мм, , 70мм, 100мм , - ночные дренажные мочеприемники "Комбигезив 2S"/ , "Сур-Фит Плюс" , 8. Однокомпонентные кало- и мочеприемники: , - илеостомные с зажимами "Стомадресс"/"Стомадресс Плюс"/ , "Стомадресс Плюс конвекс"/"Илеодресс"/"Илеодресс Плюс" , 19мм, 22мм, 25мм, 28мм, 32мм, 35мм, 38мм, 45мм, 50мм, , 64мм, 100мм , - колостомные "Стомадресс/"Стомадресс Плюс"/"Колодресс"/ , "Колодресс Плюс" 19мм, 25мм, 32мм, 38мм, 45мм, 50мм , - илеостомные с зажимами и колостомные "Эстим" c/без , поглотителя запаха АОS 20мм, 25мм, 30мм, 35мм, 40мм, , 50мм, 60мм, 70мм , - педиатрические калоприемники и мочеприемники , "Стомадресс"/" Литтл Ванз" 8мм -50мм , - стома-крышки "Колодресс Плюс"/"Стомадресс Плюс" 19мм , - уростомные "Уродресс Плюс"/"Стомадресс/конвекс"/ , "Стомадресс Плюс" 13мм, 16мм, 19мм, 22мм, 25мм, 28мм, , 32мм, 35мм, 38мм, 45мм , II. Вспомогательные принадлежности "Комбигезив 2S": , - пояс , - паста "Стомагезив"/"Орабейс" 30г, 60г , - порошок "Стомагезив"/"Орабейс"/"Орагезив" 25г , - ирригатор "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Визи Флоу" , - абсорбент "Илеосорб" , - палочка для петлевой стомы , - конвексное кольцо 19мм, 22мм, 25мм, 29мм, 32мм, 35мм, , 38мм, 41мм |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МОСТРИН ТРЕЙДИНГ ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Бристол-Майерс Сквибб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Доминиканская Республика |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США, Доминиканская Республика |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |