Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75155 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1599 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностей Вариант комплектации No. 1: , , 1. Линейный ускоритель КЛИНАК любой из перечисленных моделей: , Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис, Клинак 2100С, , Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ, Клинак 2300С, Клинак 2300СД, , Клинак 2300ЕХ с принадлежностями и без принадлежностей: , - вращающийся штатив, , - формирующие приспособления, , - блоки электронного и силового оборудования, , - блок управления, , - адаптер универсальный, , - блок питания, , - индикаторные лампочки, , - кабели, , - кожухи, , - дисплей. , 2. Многолепестковые коллиматоры: , модели МЛС52, МЛС80, МЛС120 с системой управления , 3. Устройство для портальной визуализации ПорталВижн с , системой управления , 4.Симуляторы (имитаторы): модели Ксиматрон СХ, , Ксиматрон СДХ, Акюити С, Ксиматрон ЕХ1, Ксиматрон ЕХ2: , - система цифрового изображения КсимаВижн, , - томографическая приставка СканВижн, , 5. Система записи и верификации ВАРиС , 6. Система для работы с изображениями , ВАРиС/Вижн, включая рабочие станции ВАРиС/Вижн , и/или СомаВижн , 7. Системы планирования: модели КадПлан , ДХ ЗД/ЛХ ЗД, Гелиос, Эклипс с рабочей станцией СомаВижн , 8. Установка для контактной радиотерапии (брахитерапии) , ВариСорс с системами планирования БрахиВижн и ВариСид , 9. Стабилизатор напряжения , 10. Блок охлаждения , 11. Лазерный центратор , 12. Видеосистема наблюдения за пациентом , 13. Водяной фантом , 14. Дозиметрическое оборудование , 15. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации , с принадлежностями и без принадлежностей: , - сменные деки стола, , - дополнительные опоры для головы и конечностей, , - направляющие рейки для крепления принадлежностей, , - вставные панели деки стола различных модификаций, , - дистанционный пульт управления. , 16. Монтажная рама Клинак , , Вариант комплектации No. 2: , , 1. Линейный ускоритель КЛИНАК любой из перечисленных , моделей: Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак , Новалис, Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ, , Клинак 2300С, Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ , с принадлежностями и без принадлежностей: , - вращающийся штатив, , - формирующие приспособления, , - блоки электронного и силового оборудования, , - блок управления, , - адаптер универсальный, , - блок питания, , - индикаторные лампочки, , - кабели, , - кожухи, , - дисплей. , , Вариант комплектации No. 3: , 1. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации , с принадлежностями и без принадлежностей: , - сменные деки стола, , - дополнительные опоры для головы и конечностей, , - направляющие рейки для крепления принадлежностей, , - вставные панели деки стола различных модификаций, , - дистанционный пульт управления , , Вариант комплектации No. 4: , , 1. Видеосистема наблюдения за пациентом , 2. Лазерный центратор , 3. Стабилизатор напряжения , 4. Монтажная рама Клинак , , Вариант комплектации No. 5, свободный: , может включать любое оборудование из перечисленных , вариантов комплектации No. 1, No. 2, No. 3, No. 4 , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Росслин Медикал Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |