Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75157 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.12.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф МАС 5500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Кардиограф MAC 5500 с цветным / черно - белым дисплеем. , 2. Кабели питания от сети переменного тока , 3. Устройства для чтения штрих кодов , 4. Устройства для чтения магнитных карт , 5. Флешь карты для хранения информации типа Secure Digital 32MB/ 64 MB/ 128 MB/ 256 MB/ 512 MB/ 1 ГБ/ 2 ГБ. , 6. Опции программного обеспечения "Hi - Res" , 7. Опции программного обеспечения "PHi - Res" , 8. Опции программного обеспечения интерпретации ЭКГ "ACI-TIPI" , 9. Опции программного обеспечения "удаленный доступ" , 10. Опции программного обеспечения для проведения нагрузочных тестов "Stress" , 11. Опции программного обеспечения передача данных по локальной сети , 12. Опции программного обеспечения беспроводной передачи данных , 13. Приемные модули сигнала ЭКГ с функциями усилителя биопотенциалов и подавления помех CAM 14. , 14. Кабели пациента для модуля CAM 14, 1,3 м , 15. Кабели пациента для модуля CAM 14, 4,6 м , 16. Наборы отведений для модуля CAM 14 (10/ 14 отведений) , 17. Отведения для модуля CAM 14 с адаптером- переходником типа Banana, с различной маркировкой: R, 90 см/ L, 90 см/ F, 102 см/ N, 102 см/ С1, 66 см/ С2, 66 см/ С3, 66 см/ С4, 66 см/ С5, 66 см/ С6, 66 см/ Е, 66 см/ Н, 66 см/ I, 66 см/ M, 66 см. , 18. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Banana. , 19. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Mactrode. , 20. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Graber. , 21. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Banana. , 22. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Mactrode. , 23. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Graber. , 24. Переходники - адаптеры типа Banana с различной маркировкой: R RED/ L Yellow/ F Green/ N BLACK/ C1 WHITE/ C2 WHITE/ C3 WHITE/ C4 WHITE/ C5 WHITE/ C6 WHITE , 25. Архивная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) , 26. Премиум бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) , 27. Универсальная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) , 28. Соединительные кабели MAC 5500 к беговым дорожкам различного типа , 29. Соединительные кабели MAC 5500 к велоэргометрам различного типа , 30. Электродные кремы 5 л, флакон , 31. Электродные кремы 250 мл, флакон , 32. Электродные кремы 100 мл флакон, 10 флаконов в упаковке (стартовый набор) , 33. Электродные кремы 100 мл флакон, 10 флаконов в упаковке (стартовый набор) , 34. Электроды детские 5 упаковок, по100 шт. (стартовый набор) , 35. Электроды Silver Mactrode Plus 1000 шт./ 1400 шт. в упаковке , 36. Наборы малых электродов прищепок для конечностей, 4 шт. в упаковке , 37. Наборы электродов прищепок для конечностей, 4 шт. в упаковке , 38. Многоразовые электроды - присоска для отведений. , 39. Многоразовые электроды - присоска с трубкой для отведений. , 40. Электроды для конечностей 30Х40 мм. , 41. Наборы электродов для конечностей в комплекте с резиновой фиксирующей лентой. , 42. Кабели пациента для соединения модуля САМ 14 с системой вакуумной аппликации электродов KISS , 43. Наборы из 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS. , 44. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов KISS с различной маркировкой: С1/ С2/ С3/ С4/ С5/ С6/ F/ L/ R/ N/ Nst/ Nax , 45. Удлинительные трубки для системы вакуумной аппликации электродов KISS , 46. Кабели пациента на 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS 2,5 м , 47. Системы вакуумной аппликации электродов с принадлежностями ES 600 KISS Suction Electrode complete , 48. Стартовые наборы системы вакуумной аппликации электродов KISS с помпой для 10 отведений. , 49. Наборы из 10 отведений, кабелей пациентa, переходников - адаптеров для системы вакуумной аппликации электродов KISS. , 50. Фильтры - диски для электродов системы KISS , 51. Адаптеры - переходники для системы вакуумной аппликации электродов KISS , 52. Крепежные комплекты для стола к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 , 53. Крепежные комплекты с удлинителем к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 , 54. Поворотные кронштейны к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 , 55. Кронштейны к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 , 56. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14, универсальные , 57. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 для тележки Unicart , 58. Аккумуляторные батареи для электрокардиографа MAC 5500 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WIPRO GE Medical Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |