Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/21 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.01.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Установка маммографическая Diamond с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1.Установка маммографическая DIAMOND , 2. Генератор рентгеновский высокочастотный , 3. Система автоматической экспозиции , 4. Решетка отсеивающая , 5. Трубка рентгеновская биангулярная , 6. Педаль ножная для компрессии , 7. Пульт управления , 8. Устройство для защиты лица , 9. Фантом для калибровки , 10.Лампа для коллиматора , 11.Устройство для установки , 12.Устройство Diamond для защиты от излучения для длинной колонны , 13.Устройство для проведения биопсии S/N 970+ , 14.Кассетодержатель 18x24 см , 15.Кассетодержатель 24x30 см , 16.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II , 17.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II , 18.Настенное отделение для принадлежностей , 19.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL , 20.Компрессор для увеличения 1,6 , 21.Компрессор стандартный , 22.Компрессор прицельный , 23.Компрессор прицельный усовершенствованный, полукруглый, d=10 см , 24.Компрессор прицельный усовершенствованный, квадратный, 12х12см , 25.Компрессор прицельный половинный , 26.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора , 27.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8 , 28.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL , 29.Канал для коэффициента увеличения 1,8 , 30.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8 , 31.Стандартный компрессор для полного поля , 32.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8 , 33.Компрессор прицельный, улучшающий локальную компрессию. , 34.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL , 35.Канал для коэффициента увеличения 2.0. , 36.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0. , 37.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см) , 38.Устройство увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету , 39.Устройство Alpha ID Store , 40.Плита для установки системы на полу , 41.Устройство сервера Alpha ID II и RisLink , 42.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server , 43.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 см , 44.Компрессионная ложка квадратная узкая BX , 45.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см , 46.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм , 47.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см , 48.Компрессионная ложка для исследования имплантатов , 49.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm , 50.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия , 51.Компрессор для локализационной иглы , 52.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный , 53.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием , 54.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой , 55.Маркеры пленки, стандартные , 56.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24 , 57.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30 , 58.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24 , 59.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30 , 60.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0 , 61.Стул для пациента , 62.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP , 63.Втулка для иглы , 64.Устройство для установки системы в автомобиле , 65.Тележка для блока направителя иглы , 66.Кассета маммографическая , 67.Колеса для транспортировки , 68.Магнитооптический диск 1,3 ГБ, форматированный , 69.Комплект для подключения к сети , 70.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функций печати , 71.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой рабочих списков , 72.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функции сохранения данных , 73.Тележка для монитора с возможностью регулировки высоты , 74.Стереотаксический комплект Delta 32 , 75.Блок направления иглы Delta 32 , 76.Пульт дистанционного управления блоком направления иглы , 77.Компьютер Delta 32 , 78.Развязывающий трансформатор , 79.Компьютер на основе процессора Pentium®* , 80.Дисковод для магнитооптических дисков , 81.Дисковод для перезаписываемых компакт-дисков , 82.2 магнитооптических дисков объемом по 1,3 ГБ , 83.Клавиатура , 84.Накладка на клавиатуру Delta 32 , 85.Мышь , 86.Монитор Delta 32 , 87.Монохромный монитор медицинского качества с диагональю 21", с повышенной яркостью , 88.Стереотаксический фантом (BIP Phantom Check Mate) , 89.Начальный комплект одноразовых втулок , 90.Компрессор Delta 32 без отверстия , 91.Латеральный держатель для маммотома , 92.Горизонтальный держатель для биопсийного устройства , 93.Устройство автоматическое для биопсии , 94.Система Delta32 TACT 3D для трехмерной реконструкции , 95.Просмотровая рабочая станция Delta 32 Viewing Station , 96.Система расширения возможностей просмотровой станции Delta 32 TACT , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "ДжиИ Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Healthcare Finland Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |