Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75161 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/35 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.01.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и принадлежности к экспресс-анализатору иммунохимическому "Кардиак Ридер" (Cardiac Reader) (см. Приложение на 1 листе) , 1. Тест-полоски Кардиак Т Количественный , (Cardiac T Quantitative) , 2. Кардиак контроль Тропонин Т (Cardiac Control Troponin T) , 3. Тест-полоски Кардиак Миоглобин (Cardiac M) , 4. Кардиак контроль Миоглобин (Cardiac Control Myoglobin) , 5. Тест-полоски Кардиак Д-Димер (Cardiac D-Dimer) , 6. Кардиак Д-Димер Контроль I/II (Cardiac D-Dimer Сontrol I/II) , 7. Кардиак пипетки (Cardiac Pipettes) , 8. Принтер для Кардиак Ридер (Printer for Cardiac Reader) , 9. Кабель подключения принтера для Кардиак Ридер , (Printer Connection Cable for Cardiac Reader) , 10. Сетевой адаптер для принтера для Кардиак Ридер , (Power Supply for Cardiac Printer) , 11. Тест-полоски Кардиак proBNP (Cardiac proBNP) , 12. Кардиак Контроль proBNP (Cardiac Control proBNP) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош -Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |