Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1593 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.11.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах) Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: , 1. Набор реагентов Serodia TP-PA для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. , 2. Набор реагентов Serodia HIV для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека. , 3. Набор реагентов Serodia HIV ? для качественного и полуколичественного определения антител в ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека , 4. Набор реагентов Serodia HTLV-1 для полуколичественного определения антител к человеческому Т-лимфотропному вирусу I типа методом пассивной агглютинации частиц в сыворотке или плазме крови человека . , 5. Набор реагентов Serodia ATG для полуколичественного определения тиреоглобулиновых антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. , 6. Набор реагентов Serodia AMC для полуколичественного определения микросомальных антител щитовидной железы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. , 7. Набор реагентов Serodia HBs для качественного и полуколичественного обнаружения HBs-антигена в сыворотке или плазме крови человека методом обратной пассивной гемагглютинации. , , Лист 2 , 8. Набор реагентов Serodia AntiHBs для качественного и полуколичественного определения Anti-HBs антител методом пассивной агглютинации в сыворотке или плазме крови человека. , 9. Набор реагентов Serodia HCV для качественного и полуколичественного определения антител к вирусу гепатита C методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. , 10. Набор реагентов Serodia Myco II для определения анти-Mycoplasma pneumoniae антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. , 11. Набор реагентов Serodia RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека. , 12. Набор реагентов Serodia ASO для полуколичественного определения анти-стрептолизина-O методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. , 13. Набор реагентов Serodia ASK для количественного определения антистрептокиназы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека. , 14. Набор реагентов Serodia AFP-mono для качественного и полуколичественного обнаружения -фетопротеина методом обратной пассивной гемагглютинации в сыворотке или плазме крови и асцитической жидкости человека. , 15. Набор реагентов ACE-color для измерения колориметрическим методом ангиотензин-конвертирующего фермента в исследуемой сыворотке крови человека. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Агрос-Интернейшнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Fujirebio Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |