Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1187 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для аутотрансфузии крови BRAT2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Процедурный набор для аутотрансфузии к аппарату BRAT2. , 2. Набор для отмывания эритроцитов к аппарату BRAT2 низкообъемный. , 3. Набор для отмывания эритроцитов к аппарату BRAT2 стандартный. , 4. Набор для аспирации крови к аппарату BRAT2. , 5. Набор для аспирации крови к аппарату BRAT2 с коннектором. , 6. Набор для сбора крови "Стендбай сет" к аппарату BRAT2. , 7. Набор для секвестрации плазмы, обогощенной тромбоцитами к аппарату BRAT2. , 8. Набор для секвестрации плазмы "Директ Дроу" к аппарату BRAT2. , 9. Мешок для реинфузии крови к аппарату BRAT2. , 10. Резервуар для аутотансфузии к аппарату BRAT2. , 11. Резервуар с фильтром 30 микрон для аутотрансфузии к аппарату BRAT2 , 12. Магистрали и коннектор для дренажей к аппарату BRAT2. , 13. Мешок для сбора отходов крови к аппарату BRAT2. , 14. Мешок для сбора жидкости из центрифуги к аппарату BRAT2. , 15. Кювета для определения гематокрита Крит-Лайн. , 16. Кардиотомный резервуар нефильтрующий к аппарату BRAT2. , 17. Комплект опций "Программабилити" к аппарату BRAT2. , 18. Комплект опций для секвестрации плазмы к аппарату BRAT2. , 19. Комплект опций для секвестрации плазмы с опцией "Программабилити" к аппарату BRAT2. , 20. Комплект опций "Программабилити плюс" к аппарату BRAT2. , 21. Комплект опций BRAT2 для ввода данных через принтер или порт. , 22. Комплект опций системы определения гематокрита с опцией вывода , данных аппарата для BRAT2. , 23. Адаптер резервуар, в т.ч. тройной. , 24. Покрышка для аппарата BRAT2. , 25. Рулон бумаги для встроенного принтера в аппарат для аутотрансфузии BRAT2. , 26. Лента для встроенного принтера в аппарат для аутотрансфузии BRAT2. , 27. Набор для монтировки аппарата BRAT2. , 28. Кронштейн для резервуара крови к аппарату BRAT2. , 29. Держатель резервуара крови к аппарату BRAT2. , 30. Держатель резервуара и вакуума к аппарату BRAT2. , 31. Верхняя часть крышки центрифуги к аппарату BRAT2. , 32. Ротор насоса крови к аппарату BRAT2. , 33. Адаптер центрифужного ротора к аппарату BRAT2. , 34. Задвижка клапанного плунжера к аппарату BRAT2. , 35. Штанга с четырьмя держателями к аппарату BRAT2. , 36. Рычаг центрифужного ротора к аппарату BRAT2. , 37. Комплект магнитов к аппарату BRAT2. , 38. Заглушка клапана к аппарату BRAT2. , 39. Сенсор уровня эритроцитов к аппарату BRAT2. , 40. Мотор насоса крови аппарата BRAT2. , 41. Комплект клапанов для аппарата BRAT2. , 42. Сенсор эффекта Холла для аппарата BRAT2. , 43. Задвижка для соленоида аппарата BRAT2. , 44. Лампа освещения центрифуги крови BRAT2. , 45. Сенсор пузырьков воздуха в крови для BRAT2. , 46. Приводной ремень аппарата BRAT2. , 47. Соленоид аппарата BRAT2. , 48. Специальный мешок для BRAT2. , 49. Ручной привод насоса BRAT2. , 50. Колесо аппарата BRAT2. , 51. Зажим для покрышек BRAT2. , 52. ССА, Платы аппарата BRAT2. , 53. Комплект для специального дисплея показателей крови к аппарату BRAT2. , 54. Динамик аварийного сигнала аппарата BRAT2. , 55. Счетчик наработки насоса крови. , 56. Фильтр для аппарата BRAT2. , 57. CDX, Вакуумный сенсор аппарата BRAT2. , 58. Вакуумный фильтр-ловушка аппарата BRAT2. , 59. Вентилятор аппарата BRAT2. , 60. Вакуумный насос аппарата BRAT2. , 61. Источник питания аппарата BRAT2. , 62. Тормозная подушка центрифуги аппарата BRAT2. , 63. Мотор центрифуги крови аппарата BRAT2. , 64. Сенсор закрытого положения крышки центрифуги крови аппарата BRAT2. , 65. IC Интегральная схема аппарата BRAT2. , 66. Инструмент ротора крови аппарата BRAT2. , 67. Инструмент калибровки детектора красной крови аппарата BRAT2. , 68. Пеногаситель аппарата BRAT2. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | COBE Cardiovascular, Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | COBE Cardiovascular, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |