Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.03.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Оксигенаторы крови мембранные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Оксигенаторы: , 1. D901 Lilliput 1 / Lilliput 1 Phisio coated / ECMO , - оксигенатор для новорожденных , 2. D902 Lilliput 2 / Lilliput 2 Phisio coated / ECMO , - оксигенатор для детей , 3. D905 Eos / Eos Phisio coated / ECMO , - оксигенатор педиатрический , 4. D903 Avant / Avant Phisio coated / ECMO , - оксигенатор для взрослых , 5. Compactflo Evolution / Compactflo Evolution Phisio , coated / ECMO - оксигенатор для взрослых , 6. Apex / Apex PC coated / ECMO- оксигенатор , для взрослых , 7. Synthesis / Synthesis Mimesys coated - оксигенатор , для взрослых , 8. PRIMO2X / PRIMO2X PC coated / ECMO - оксигенатор , для взрослых , , Принадлежности: , 1. Кардиотомный резервуар DAC / DAC Phisio , 2. Кардиотомный резервуар MIDICARD / MIDICARD Phisio , 3. Кардиотомный резервуар DUAL CARD / DUAL CARD Phisio , 4. Венозно-кардиотомный резервуар VENOMIDICARD / , VENOMIDICARD Phisio , 5. Венозный резервуар DUAL RESERVOIR / DUAL , RESERVOIR Phisio , 6. Венозный резервуар TWIN RESERVOIR / TWIN , RESERVOIR Phisio , 7. Комплект для кристаллоидной кардиоплегии , 8. Комплект для кровяной кардиоплегии , 9. Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником , 10. Теплообменник крови для взрослых / педиатрический / , для кардиоплегии , 11. Теплообменник SIDUS для взрослых / педиатрический , 12. Теплообменник Vanguard для взрослых / педиатрический , 13. Фильтр-ловушка Vanguard , 14. Предбайпасный фильтр , 15. Газовый / кислородный фильтр , 16. Фильтр MICROTRAP для взрослых / педиатрический / , для новорожденных , 17. Фильтр MICRO 20 / MICRO 20 Phisio coated для взрослых / , педиатрический / для новорожденных , 18. Фильтр MICRO 40 / MICRO 40 Phisio coated для взрослых / , педиатрический / для новорожденных , 19. Комплект для аутотрансфузии , 20. Гемоконцентратор детский DHF 0,2 с магистралями , 21. Гемоконцентратор взрослый DHF 0,6 с магистралями , 22. Перфузионные системы для искусственного кровообращения , для взрослых / новорожденных / педиатрические , 23. Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated , 24. Коннекторы магистралей крови прямые / Коннекторы , магистралей крови прямые Phisio coated , 25. Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER / , Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER , Phisio coated , 26. Коннекторы магистралей крови тройные / Коннекторы , магистралей крови тройные Phisio coated , 27. Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER / , Коннекторы магистралей крови тройные с портом , LUER Phisio coated , 28. Водяные коннекторы , 29. Адаптеры для трубок (разные) / Адаптеры для трубок , Phisio coated , 30. Краники проб крови , 31. Отсосы, канюли , 32. Держатели оксигенаторов крови , 33. Держатели кардиотомных резервуаров , 34. Держатели венозных резервуаров , 35. Держатели артериальных фильтров , 36. Держатели кардиоплегии , 37. Держатели теплообменников , 38. Держатели гемоконцентраторов , 39. Держатели фильтров , 40. Держатель краников проб крови , 41. DATA MASTER , 42. Коннекторы артериальные и венозные для DATA MASTER , 43. Клапан вакуумных отсосов крови , 44. Фитинг для оксигенаторов крови , 45. Мини байпас система , 46. Головки к центрифужному насосу / PC coated , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Италия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |