Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75268 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.05.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая эксимерная лазерная ALLEGRETTO моделей WAVE, WAVE Eye-Q, WAVE Concerto с принадлежностями: (см. Приложение на 4 листах) I. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы , ALLEGRETTO WAVE , 1. Лазерный модуль , 2. Стол операционный , 3. Кресло хирурга , 4. Персональный компьютер ноутбук , 5. Программное обеспечение , 6. Микрометр контроля глубины абляции , 7. Монитор , 8. Коннектор для подключения баллона с азотом , 9. Устройство для отвода продуктов испарения , 10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л , 11. Документация , II. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы , ALLEGRETTO WAVE Eye-Q , 1. Лазерный модуль , 2. Стол операционный , 3. Кресло хирурга , 4. Персональный компьютер ноутбук , 5. Программное обеспечение , 6. Микрометр контроля глубины абляции , 7. Монитор , 8. Коннектор для подключения баллона с азотом , 9. Устройство для отвода продуктов испарения , 10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л , 11. Документация , III. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы , ALLEGRETTO WAVE Concerto , 1. Лазерный модуль в комплекте с генератором азота, , встроенным бесконтактным лазерным пахиметром, , спектрометром для определения влажности роговицы, , проектором крестообразной световой метки для , контроля положения глаза , 2. Источник бесперебойного питания , 3. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем , луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления, , DVD рекордером и монитором для трансляции , видеоизображения , 4. Щелевая лампа для контроля лоскута , 5. Очки защитные , 6. Стол операционный , 7. Кресло хирурга , 8. Персональный компьютер ноутбук , 9. Программное обеспечение , 10. Микрометр контроля глубины абляции , 11. Тестовый набор , 12. Монитор для контроля работы лазера , 13. Коннектор для подключения баллона с азотом , 14. Устройство для отвода продуктов испарения , 15. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20 л , 16. Инструкция по эксплуатации лазера Concerto , Принадлежности к эксимерным лазерным системам: , ALLEGRETTO WAVE, ALLEGRETTO WAVE Eye-Q, , ALLEGRETTO WAVE Concerto (могут поставляться , дополнительно к базовому составу) , 1. Источник бесперебойного питания , 2. Галогенный фильтр , 3. Педаль , 4. Щелевая лампа для контроля лоскута , 5. Видеокамера для видео слежения за глазом пациента , 6. Процессорный блок видеокамеры , 7. Программное обеспечение F-CAT , 8. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем , луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления , 9. Очки защитные , 10. Датчик измерения мощности OPHIR , 11. Насос для прибора контроля глубины , 12. Пластины для контроля абляции (1 набор - 24 шт) , 13. Мишени для контроля работы сканера (1набор - 12 шт) , 14. Мишени из РММА , 15. Мишени для контроля работы системы наведения , (1 набор - 40 шт) , 16. Баллон с азотом , 17. Набор фильтров (1 набор-10 шт.) для вакуумного устройства , отвода продуктов испарения , 18. Угольный фильтр для вакуумного устройства отвода , продуктов испарения , 19. Монитор лазерной энергии , 20.Делитель луча для лазерного излучателя , 21. Керамическая лазерная головка , 22. Делитель луча , 23. Отражатель 45° , 24. Линза из CaF2 с фокусом f=163,5 , 25. Линза из CaF2 с фокусом f=171,3 , 26. Зеркала к фиксационной лампе , 27. Зеркала для камеры видеослежения , 28. Гомогенизатор , 29. Блок инфракрасного осветителя , 30. Главный дефлектор , 31. Сканнер , 32. Главный отражатель , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WaveLight AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |