Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75276 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/27 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.01.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, модели OREX PCCR1417 ACL2, OREX PCCR1417 ACL4, OREX PCCR ACL XY (см. Приложение на 2 листах) 1. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе , фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR1417 ACL2 CR , Imaging Reader , 2. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе , фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR1417 ACL4 CR , Imaging Reader , 3. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе , фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR ACL XY CR , Imaging Reader , 4. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках: , - OREX ONYX-RAD OR-ACQUIRE BASIC Software , - OREX OR-ACQUIRE DICOM Print Software , - OREX OR-ACQUIRE SMA#2 Software , - OREX OR-ACQUIRE SMA#3 Software , - OREX OR-ACQUIRE MODALITY WORKLIST , - OREX OR-ACQUIRE DICOM IN Software , - OREX TELERAD SEND Software , - OREX TELERAD RECEIVE Software , - OREX ACQUIRE DEMO Software , - OREX OR-ACQUIRE CUSTOM PRINT Software , - OSTEOGRAM-OREX Software PACKAGE , - OREX VIEWING WORKSTATION Software , - OREX REMOTE PATIENT ENTRY Software , - OREX ACQUIRE MULTIMODALITY Software , 5. Модуль управляющий цифровой для систем OREX , (DELL PC OREX CR) , 6. Монитор жидкокристаллический для предварительного , удаленного просмотра изображений (LCD Flat Panel Monitor) , 7. Кассеты медицинские рентгеновские OREX, типы , OREX PCCR IP, OREX PCCR IP OSTEO, OREX PORT IP, , в сборе с экранами, следующих форматов: 14х17", 14x14", , 10x12", 8x10", 35x43см, 35x35см, 24x30см, 25x30см, 20x25см, , 15х30см для систем цифровой радиографии , 8. Устройство защиты программного обеспечения , (DONGLE F/GOP CONTEXVISION SW FILTER) , 9. Стойка передвижная для систем цифровой радиографии , (OREX Z-CART) , 10. Документация эксплуатационная , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП Макаров |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Orex Computed Radiography Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |