Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75282 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система автоматическая для медико-лабораторного анализа, мод.: CLINILOG Ver.2, CLINILOG Ver.3 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система автоматическая для медико-лабораторного анализа, мод.: CLINILOG Ver.2, , CLINILOG Ver.3 (базовый состав): , 1. Модули стартовой загрузки пробирок: первичных, вторичных. , 2. Модули аликвотирования: ON/OFF line, ON line, OFF line. , 3. Многоцелевой соединительный модуль. , 4. Модуль терминальной разгрузки. , 5. Анализатор электролитов автоматический, мод.: EA07или EA07U. , 6. Соединительные модули конвейера. , 7. Штативы для пробирок первичных, вторичных. , 8. Программное обеспечение для автоматической обработки данных. , 9. Инструкция пользователя. , 10. Инструкция по установке. , II. Принадлежности к системе автоматической для медико-лабораторного анализа, , мод.: CLINILOG Ver.2, CLINILOG Ver.3: , 1. Модули стартовой загрузки пробирок: первичных, вторичных. , 2. Модуль накопительный для штативов. , 3. Модуль центрифугирования. , 4. Модуль декапера. , 5. Модули аликвотирования: ON/OFF line, ON line, OFF line. , 6. Многоцелевой соединительный модуль. , 7. Модуль терминальной разгрузки. , 8. Поворотный стол. , 9. Блок транспортировки пробирок. , 10. Блок соединения модулей стартовой загрузки, декапера, аликвотирования. , 11. Анализатор электролитов автоматический, мод.: EA07, EA07U. , 12. Анализатор клинико-химический автоматический 504Х. , 13. Стартовый набор расходных материалов для технической поддержки анализатора. , 14. Лопасти миксера (серий: 1, 2, 3). , 15. Коннекторы контейнеров. , 16. Держатель контейнера. , 17. Контейнеры: 1л, 2л, 3л, 4л, 5л. , 18. Реакционные сегменты с 5 пробирками. , 19. Емкости для разведения реагентов, образцов. , 20. Лампа галогеновая. , 21 .Адаптер для емкости с реагентами. , 22. Сливные трубки для низких и высоких концентраций. , 23. Соединители U-образной помпы: вакуумный, воздушный. , 24. Соединители шлангов. , 25. Сцепляющая муфта. , 26. Изоляционный сегмент. , 27. Соединители кабельные (L, M, S). , 28. Мышь оптическая USB. , 29. Соединитель Hub USB. , 30. Считыватели штрихкодов: с пробирок, со штативов. , 31. Считыватели штрихкодов серий: NFT, BL. , 32. Резервуар для неопределяемых образцов. , 33. Блок загрузки для срочных проб. , 34. Блок ручной идентификации пробирок. , 35. Центральная линия стартового конвейера. , 36. Центральная линия конвейера модуля аликвотирования. , 37. Центральная линия конвейера накопительного модуля. , 38. Центральная линия конвейера соединительного модуля. , 39. Линия конвейера пробирок: первичных, вторичных. , 40. Дополнительная линия конвейера вторичных пробирок. , 41. Встраиваемая центрифуга. , 42. Модуль пропускания нецентрифугируемых образцов. , 43. Поворотный модуль. , 44. Идентификатор типа крышки пробирки. , 45. Детектор фибриновых сгустков. , 46. Модуль пропускания неиспользуемых образцов. , 47. Панель оператора. , 48. Блок подключения анализатора. , 49. Блоки накопления пробирок: первичных, вторичных. , 50. Детектор помех. , 51. Блок подключения анализатора. , 52. Устройство дозирующее. , 53. Сенсоры серий: UM, DL. , 54. Сенсоры оптические. , 55. Фотопрерыватели серии TLP. , 56. Микропереключатели серий: D2RV, D2JW. , 57. Двигатели электрические серий: RA, PS, SST, RH, IH. , 58. Червячные головки. , 59. Ферритовый сердечник. , 60. Лампочка аварийной сигнализации. , 61. Жидкокристаллический дисплей. , 62. Клавиатуры серии 9МА. , 63. Ограничители серии OLT6. , 64. Платы системные серий: VS, UPS, CSD, TD, EB. , 65. Ленты серий: 9C, 9 D, 9 F, 9 FW. , 66. Блок накопления штативов. , 67. Соединительные модули конвейера. , 68. Пробирки для автоматической системы. , 69. Штативы для анализаторов (Hitachi, A&,T, др.) , 70. Штативы для пробирок первичных, вторичных. , 71. Транспортеры штативов, пробирок, контейнеров. , 72. Консоли соединительные. , 73. Блок ARCNET/HUB. , 74. Программное обеспечение для автоматической обработки данных. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фирма ГАЛЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | A&,T Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |