Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o75288 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1899 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 20.12.2015 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты ультразвуковые медицинские диагностические с принадлежностями, модели HY 280, HY3100, HY 6000 (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к аппаратам ультразвуковым медицинским , диагностическим с принадлежностями, модели HY 280, , HY 3100, HY 6000: , , 1. Основной блок HY 280 , 2. Основной блок HY 3100 , 3. Основной блок HY 6000 , 4. Блок цветного Допплера , 5. Генератор ультразвукового сигнала , 6. Датчик конвексный мультичастотный абдоминальный 2,5 - 5 МГц , 7. Датчик конвексный мультичастотный кардиологический 2,5 - 5 МГц , 8. Датчик конвексный мультичастотный вагинальный 5 - 7,5 МГц , 9. Датчик линейный ректальный 5 МГц , 10. Датчик линейный мультичастотный абдоминальный 2,5-5 МГц , 11. Датчик линейный мультичастотный фасциальный 6,5-9 МГц , 12. Датчик линейный мультичастотный 6-9 МГц 38L , 13. Датчик конвексный мультичастотный вагинальный 5-9 МГц 14D 10R , 14. Датчик мультичастотный конвексный 2,5 -5,0 МГц 72D 20R , 15. Датчик конвексный мультичастотный кардиологический 2,5 -5,0 МГц , 16. Адаптер для датчиков , 17. Держатель для датчиков , 18. Устройство регистрации ультразвукового изображения , 19. Бумага для регистратора (стартовый набор) , 20.Кабель подключения устройства регистрации ультразвукового изображения , 21. Устройство для цветной печати ультразвуковых изображений , 22. Бумага для устройства цветной печати изображений (стартовый набор) , 23. Бумага для регистратора (стартовый набор) , 24. Устройство для переноса изображения на компьютер , 25. Переключатель режимов ножной , 26. Блок синхронизации частоты сердечных сокращений и ультразвукового , сигнала , 27. Устройство для архивирования ультразвуковых изображений , 28. Устройство для трехмерной реконструкции ультразвуковых изображений , 29. Устройство для автоматической оптимизации качества изображения , 30. Обеспечение программное на магнитных дисках, магнитооптических , дисках, лазерных дисках, жестких дисках, флэш-картах, дискетах: , - для режима второй гармоники, , - для расширенных сосудистых расчетов, , - для режима энергетического Допплера, , - для углубленных кардиологических исследований, , 31. Карточка расширения памяти , 32. Устройство для расчета доплеровских параметров в реальном времени , 33. Жидкокристаллический дисплей черно-белый , 34. Жидкокристаллический дисплей цветной , 35. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор) , 36. Панель клавиатурная , 37. Трэкболл , 38. Блок питания ультразвукового аппарата , 39. Панель управления ультразвукового аппарата , 40. Интерфейсная плата , 41. Плата контроллера , 42. Платы системные , 43. Предохранители плавкие , 44. Разъемы подсоединения кабелей , 45. Разъёмы для подключения датчиков , 46. Тележка для ультразвукового аппарата , 47. Кабель сетевой , 48. Кабель заземления , 49. Батареи аккумуляторные , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регионмедэксперт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Wuxi Haiying Electroniс Medical System Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |