Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75303 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/46 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.01.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента SOLAR 8000i с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Процессор для монитора SOLAR 8000i , 2. Дисплеи для мониторов SOLAR 8000i: 15, 18 дюймов , 3. Дисплеи для мониторов SOLAR 8000i с сенсорным управлением: 15, 18 дюймов , 4. Корпуса для модульных блоков: TRAM RAC 4, TRAM RAC 4A, TRAM RAC 2, TRAM RAC 2A , 5. Блоки модульные: TRAM 451M SL, TRAM 451N SL, TRAM 851M SL, TRAM 851N SL , 6. Кабели ЭКГ: , - Кабели ЭКГ: 5-ти, 10-ти канальные , - Кабели ЭКГ рентгенопрозрачные: 5-ти, 10-ти канальные , - Кабели ЭКГ: 3-х канальный, 3-х канальный с соединением для электродов , 7. Кабель питания , 8. Кабель питания для корпуса модульных блоков , 9. Кабели интерфейсные: , - Для подключения корпусов модульных блоков к процессору , - Для соединения модульных корпусов , - Для катетера Сван-Ганца , - Для биспектрального анализа электроэнцефалограммы , 10. Кабель для заземления , 11. Кабель для синхронизации , 12. Кабель для 2-х каналов инвазивного давления , 13. Кабель для трансдьюсера инвазивного давления , 14. Кабель для электроэнцефалографии , 15. Кабели соединительные: , - Для подключения датчиков пульсоксиметрии , - Между процессором и дисплеем , 16. Кабель адаптер для 2 каналов температуры , 17. Кабель для подключения печатающего устройства , 18. Кабель для подключения модуля спирометрии к процессору , 19. Видеокабель для дополнительного дисплея , 20. Кабель аналоговый для дополнительного дисплея , 21. Газ калибровочный , 22. Переходники-соединения для электродов: стандартные отведения, грудные отведения , 23. Принтер лазерный , 24. Плата для подключения лазерного принтера , 25. Электроды: , - Электроды ЭКГ с гелем, клеящиеся: для взрослых, для детей , - Электроды для ЭКГ рентгенопрозрачные , - Электроды для ЭКГ для новорожденных с соединениями для кабеля , - Электроды для электроэнцефалографии , - Электрод для модуля транскутанного газового анализа , 26. Датчики пульсоксиметрические: , - Пальцевой многоразовый: для взрослых, детей, новорожденных , - Одноразовый, клейкий: для взрослых, детей, новорожденных , - Мультипозиционный , 27. Датчики температурные: , - Накожные: EXACON, YSI: для взрослых, детей, новорожденных , - Ректальные/эзофагальные: EXACON, YSI , - Поточный , 28. Датчики для импедансной кардиографии , 29. Датчики клейкие для биспектрального анализа электроэнцефалограммы , 30. Датчик для капнометрии в основном потоке , 31. Динамик для монитора SOLAR , 32. Шланги для определения неинвазивного артериального давления: для взрослых манжет, для манжет для новорожденных , 33. Манжеты для определения неинвазивного артериального давления SENSA CUFF, SOFT CUFF, DURA CUFF: для взрослых, детей, новорожденных , 34. Катетер термодилюционный , 35. Камера для поточного температурного датчика , 36. Трансдьюсер для инвазивного давления , 37. Модули 2-х канальные: , - Инвазивного давления, , - Температуры, , - Температуры и одного канала инвазивного давления , 38. Модуль одноканальный для инвазивного давления , 39. Модуль для импедансной кардиографии , 40. Модуль для биспектрального анализа электроэнцефалограммы , 41. Модуль электроэнцефалографический , 42. Модуль для электроэнцефалографии и биспектрального анализа электроэнцефалограммы , 43. Модуль спирометрический (RM) , 44. Модуль для пульсоксиметрии по технологии MASIMO , 45. Модуль для транскутанного газового анализа , 46. Модуль для определения насыщения кислородом смешанной венозной крови , 47. Модули капнометрии: в основном потоке, в боковом потоке, в основном и боковом потоках , 48. Модули газового анализа SAM: без оксиметрии, с оксиметрией , 49. Адаптеры для дыхательного контура: , - Для спирометрии многоразовые, одноразовые: у новорожденных, взрослых и детей , - Прямой, угловой , 50. Адаптеры для соединения с электродами ЭКГ для новорожденных: на 3, 5 каналов , 51. Набор для обработки кожи , 52. Набор для обработки кожи перед фиксацией электроэнцефалографических электродов , 53. Набор для трансдьюсера инвазивного давления , 54. Набор для крепления электродов для транскутанного анализа , 55. Набор мембран для электродов для транскутанного газового анализа , 56. Линии мониторные для спирометрии , 57. Линии забора газов с прикрепленным прямым/угловым адаптером для дыхательного контура , 58. Линия забора газов , 59. Линия для сброса газовой смеси , 60. Устройство печатающее PRN 50 , 61. Бумага для термопринтера , 62. Привод электрический для термопринтера , 63. Концентратор сетевой для монитора SOLAR , 64. Консоли: потолочная, настенная , 65. Комплект подключения к сети для монитора SOLAR , 66. Комплект для обновления программного обеспечения монитора SOLAR , 67. Комплект для подключения лазерного принтера , 68. Подставка-крепление для модуля спирометрии , 69. Стойка транспортная на роликах , 70. Держатель для трансдьюсера инвазивного давления , 71. Купол одноразовый для трансдьюсера инвазивного давления , 72. Лента для фиксации пульсоксиметрических датчиков , 73. Шарнир крепежный для монитора SOLAR , 74. Головка для термопринтера , 75. Колпачки защитные для температурных датчиков , 76. Крышка для кабеля ЭКГ 10-ти канального , 77. Крепление для кабеля заземления , 78. Заглушка для модульного слота , 79. Фильтр-водопоглотитель , 80. Пульт дистанционного управления , 81. Клавиатура , 82. Ручка для монитора , 83. Принадлежности для инсталляции: , - Устройства калибровочные: для модуля транскутанного газового анализа, для датчика капнометрии в основном потоке , - Микросхемы: памяти, управления , - Резистор сигнальной сети , - Транзистор силовой , - Конденсатор разделительный , - Дроссель , - Трансформатор изолирующий медицинский , - Трансформатор сигнальный , - Предохранитель для монитора , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |