Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75331 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/43 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.01.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный/материнский Corometrics 250 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Модули основные моделей: 256, 258, 259, 258F, 259F , 2. Датчики для регистрации ЭКГ: матери, плода с ремнем для крепления на теле пациента , 3. Датчики ультразвуковые Xtal типа "кнопка" с кабелями: 5, 8, 10 футов , 4. Датчики ультразвуковые Xtal типа "петля" с кабелями: 5, 8 футов , 5. Датчики ультразвуковые типа "кнопка" с кабелями: 5, 8, 10 футов , 6. Датчики ультразвуковые типа "петля" с кабелями: 5, 8, 10 футов , 7. Датчики ТОСО типа "кнопка" с кабелями: 5, 8, 10 футов , 8. Датчики ТОСО типа "петля" с кабелями: 5, 8, 10 футов , 9. Датчики ЭКГ: плода, матери , 10. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода , 11. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки , 12. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии , 13. Кабель - адаптер для ЭКГ плода/матери , 14. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери , 15. Кабель QS интерфейса , 16. Кабель для подключения принтера 10 футов , 17. Кабель интерфейса Corometrics/Peritronics , 18. Кабели интерфейса с Criticon: 1, 6 футов , 19. Маркер событий дистанционный , 20. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия , 21. Бумага Z-сложенная со шкалами: 50-120, 30-240 уд/мин. , 22. Термобумага Z-сложенная , 23. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. , 24. Адаптер для подключения принтера 1 фут , 25. Наборы для модернизации: , - с неинвазивным давлением и измерением пульсоксиметрии матери , - с ЭКГ матери , - с пульсоксиметрией плода , 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента , 27. Гель ультразвуковой , 28. Крепление для ультразвуковых датчиков , 29. Трубки неинвазивного давления: 1, 6 футов , 30. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления , 31. Тележка транспортная для фетального монитора , 32. Справочник краткий диагностический , 33. Инструкция по эксплуатации , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WIPRO GE Medical Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |