Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75340 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/29 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.01.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Сканер ультразвуковой диагностический цифровой SA-8000, модели: EX (Prime), SE, Live (Prime) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Электронная консоль , 2. Монитор специальный , 3. Встроенная клавиатура , 4. Датчики 1- 4, 2.0, 2-3, 2- 4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-8, 4-9, , 5-8, 5-9, 5-12 Мгц , 5. Система архивации - Sono View , 6. Система трехмерной реконструкции - FREE HAND 3D , 7. Система 4-D , 8. Система 2-ой гармоники , 9. Педаль дистанционного управления , 10. Видеопринтер медицинский , 11. Система DICOM , 12. Кардио модуль , 13. Система постоянного доплера , 14. Модуль ЭКГ , 15. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, , энергетического Доплера, импульсного Доплера , 16. Биопсийные наборы для датчиков , 17. Магнитооптический диск , 18. Магнитооптический дисковод , 19. Руководство оператора , 20. Пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель , бумаги, сетевой кабель , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медиэйс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medison Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |