Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75348 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1771 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалографы моделей: Comet EEG, Comet PSG, Beehive Horizon, Beehive Millennium, AURA24 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Принадлежности к ЭЭГ аппаратам, моделей: , Comet EEG, Comet PSG, Beehive Millenium, Beehive Horizon, AURA24: , 1. Beehive Millenium 32-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ BHMM-NM-220 , 2. Beehive Horizon 40-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ BHHN-230 , 3. Рабочая станция просмотра долговременного мониторинга видео-ЭЭГ TRW-LTM , 4. Носимый усилитель ЭЭГ AURA AURA24-KIT , 5. Карты памяти Compact Flash для носимого усилителя AURA: 14193002 (2Гб), , 14193512 (512Мб) , 6. Устройство для чтения карт усилителя AURA , 7. Базовая станция Beehive Horizon для подключения носимого усилителя ЭЭГ AURA , 8. Адаптер электродный/контактный модуль PJAAD , 9. Адаптер электродный/контактный модуль 32PJA , 10. Электродный модуль ввода 8 каналов физиологических сигналов DCM8 , 11. Кнопка пациента CAB-21648-10 , 12. Система записи видео-ЭЭГ (на базе ПК) , 13. Программа архивирования Archive Manager GSW-21813 , 14. Программное обеспечение просмотра , видео-электроэнцефалограммы TWinLOOK TLOOK-CD , 15. Программа автоматического анализа приступов , и спайков Grass-Telefactor SzAC TWINSZAC , 16. Программа цифровой непрерывной или эпизодической аудио-видеозаписи Grass-Telefactor Panorama в комплекте с микрофоном и звуковым предусилителем AUPAN-1-220 , 17. Программа цифровой непрерывной или эпизодической аудио-видеозаписи , Grass-Telefactor Panorama для портативного ПК в комплекте с микрофоном , и звуковым предусилителем PANO-LAP , 18. Программный пакет документооборота системы записи видео-ЭЭГ Microsoft Office , 19. Программа обеспечения удаленного администрирования системы записи видео-ЭЭГ pcAnywhere , 20. Изолированная система электроснабжения базовой станции для подключения носимого усилителя IPS230 , 21. Кабели соединения системы записи видео-ЭЭГ и базовой станции для подключения , носимого усилителя CAB-21064-010, CAB-21064-050, CAB-20576-03, CAB-21515-5, , CAB-20527, CAB-20527, CAB-21610-10 , 22. Кабель для подключения электродного модуля ввода 8 каналов физиологических сигналов к усилителю ЭЭГ Comet CAB-21615-5 , 23. Мобильная тележка со стойкой для монтажа системы записи видео-ЭЭГ IT9 , 24. Адаптер подключения двух мониторов для отображения видеозаписи и ЭЭГ на разных мониторах 15 " , 25. Монитор 15" 15MONADD , 26. Адаптер подключения двух мониторов для отображения видеозаписи и ЭЭГ на разных мониторах 21" , 27. Монитор 21" 21MONADD , 28. ЖК-монитор 15" для отображения ЭЭГ с разрешением 1024x768 точек FPM-15 , 29. ЖК-монитор 18"для отображения ЭЭГ с разрешением 1280x1024 точек FPM-18 , 30. ЖК-монитор 20" для отображения ЭЭГ с разрешением 1600x1200 точек FPM-20 , 31. Настенный крепеж ЖК-монитора для отображения ЭЭГ ACS-21789 , 32. ЭЛТ-монитор 19" для отображения ЭЭГ с разрешением 1600x1200 точек MON-19 , 33. ЭЛТ-монитор 21" для отображения ЭЭГ с разрешением 1920x1440 точек MON-21 , 34. Стойка регулируемая для монтажа базовой станции на мобильной тележке ARM-AS40 , 35. Портативная камера с автоматической сменой цветного и монохромного режимов, видеоформата PAL со стойкой и адаптером VCP-3P , 36. Камера видеоформата PAL для настенного монтажа управляемая с автоматической сменой цветного и монохромного режимов VCS-4P , 37. Консоль для удаленного управления камерой VCS-4P VCC-2 , 38. Мультиплексеры сигнала видео-ЭЭГ, цветные: 4-канальный VQS-2, 9-канальный VQS-8 , 39. 1-канальный удлинитель двойного доступа к клавиатуре, видео-ЭЭГ и манипулятору типа "мышь" с кабелем и коммутатором ACS-21429 , 40. 4-хканальный распределитель/удлинитель сигнала видео-ЭЭГ ACS-21431 , 41. Приемник-усилитель сигнала видео-ЭЭГ рассчитанный на длину кабеля до 246м ACS-21433 , 42. 4-канальный усилитель-распределитель сигнала видео-ЭЭГ ACS-21764 , 43. Инфракрасный прожектор с фиксатором для монтажа на видеокамеру или на стену IRL-1 , 44. Дуплексная система передачи/приема звука ASK-4TB KIT , 45. Фиксатор для крепления фотостимулятора/видеокамеры ARM-LH3-40 , 46. Система контроля тревожных оповещений на посту медсестры для звукового и визуального отображения событий NSA-PC , 47. Контроллер для управления четырьмя интерфейсами NSA-TVL для обеспечения информации на посту медсестры NSA-DR , 48. Интерфейс NSA-TVL контроллера NSA-DR , 49. Пейджинговая система PAGERSYS , 50. Программное обеспечение для управления системой контроля тревожных оповещений на посту медсестры NSA-CD , 51. Файл-серверы с лицензией на доступ 5 клиентов DFS-1 (292Гб), DFS-2 (511Гб), DFS-3 (1Tб) , 52. Высокопроизводительный коммутатор сети для передачи данных, 26-портовый 24-10/100baseT, 2-100/1000baseT ACS-21442 , 53. Серверная лицензия для увеличения до 20 количества клиентов файл-сервера LICENSE-20 , 54. Источник бесперебойного питания 800VA (220V, 50/60Hz) UPS-1-220 , 55. Фотостимулятор клинический для размещения на горизонтальной поверхности PS40/C-230 , 56. Фотостимулятор клинический для размещения на стойке PS40/R-220 , 57. Стойка, регулируемая для крепления лампы фотостимулятора клинического LH3-40-ARM , 58. Фиксаторы лампы фотостимулятора: HHH-LH3-WB (настенный), LH3-40 (напольный) , 59. Двойные кабели для фотостимулятора клинического: CAB-21689-10 (3м), CAB-21689-25 (7,5м), CAB-21689-50 (15м), CAB-21689-75 (22,5м), CAB-21689-100 (30м) , 60. Кабель для подключения фотостимулятора к усилителю ЭЭГ Comet CAB-20692-25 , 61. Программное обеспечение просмотра видео-ЭЭГ долговременного мониторинга Grass-Telefactor TWin с опцией автоматического ретроспективного анализа приступов и спайков RETROSzAC , 62. Программное обеспечение просмотра ЭЭГ TWINREV-CD-EEG , 63. Программное обеспечение просмотра ПСГ TWINREV-CD-PSG , 64. Панизокодер (для увеличения каналов системы) каналов ADDPANISO , 65. Устройства расширения функциональности Beehive Horizon вкл. систему усиления CTE: BH64CTE8 (до 64 каналов), BH96CTE8 (до 96 каналов), BH128CTE8 (128 каналов) , 66. Устройства расширения функциональности Beehive Millenium вкл. систему усиления CTE: 64CTE8 (до 64 каналов). 96CTE8 (до 96 каналов), 128CTE8 (до 128 каналов) , 67. Сумка для носимого усилителя ЭЭГ AURA 32760000 , 68. Комплект батарей для носимого усилителя ЭЭГ AURA 42745100 , 69. Сумка для носимого усилителя ЭЭГ AURA и наружного комплекта батарей 32760100 , 70. Comet EEG 40-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ CM-E , 71. Comet PSG 35-канальная система записи и просмотра видео-ПСГ CM-P , 72. Усилитель ЭЭГ сигналов Comet AS-40 , 73. Рабочая станция просмотра видео-ЭЭГ TRW-EEG , 74. Рабочая станция просмотра видео-ПСГ TRW-PSG , 75. Адаптер для подключения электродных модулей к усилителю ЭЭГ Comet PMA , 76. Универсальные электродные модули с кабелем: UPM-1 (1,5м), UPM-2 (1,5м), UPM-2-10 (3м) , 77. Настенное крепление для электродных модулей PMWMB , 78. 20-клавишная клавиатура для управления Comet EEG KBD-21203-20 , 79. Настенное крепление для усилителя ЭЭГ сигналов AS40WMB , 80. Сумка для переноса Comet EEG 40-канальной системы записи и просмотра видео-ЭЭГ ACS-20749 , 81. Электроды "Золотые Чашки" для ЭЭГ: F-E5GH-48 (122см), F-E5GH-60 (152см), , F-E5GH-72 (183см), F-E5GH-96 (244см), F-E5GH-120 (304см) , 82. Электроды прямые игольчатые для ЭЭГ: F-E2-48 (122см), F-E2-120 (304см) , 83. Электроды назофарингеальные для ЭЭГ F-EPG-G-10CM-48 (122см) , 84. Электроды ушные "Золотые уши" типа "клипса" для ЭЭГ: F-E34DG-48 (122см), , F-E34DG-96 (243см) , 85. Электроды ушные "Золотые уши" типа "клипса" для ЭЭГ , 86. Электроды типа "штопор" для ЭЭГ F-E15CS , 87. Набор пациента: электроды "Золотые Чашки", контактная паста, пластырь медицинский, очищающая паста EEG-E-1 , 88. Цифровой импедансметр, включающий компакт диск для программирования EIM107-68 , 89. Цифровой импедансметр F-EZM4 , 90. Устройство расширения функциональности 35-канальной системы записи и просмотра , видео-ПСГ Comet PSG CM-P до 40-канальной системы записи и просмотра видео-ЭЭГ , Comet EEG CM-E EEG-UT3 , 91. Электродные модули полисомнографические: SPM-1 (интегрированный), , SPM-2 (с кабелем 1,5м), SPM-2-10 (с кабелем 3м) , 92. Пульсоксиметр NONIN XPOD XPOD , 93. Сенсор пульсоксиметрический гибкий для взрослых 8000J , 94. Набор наклеек для сенсора пульоксиметрического 8000JFW , 95. Сенсор пульсоксиметрический типа "клипса" для взрослых 8000AA , 96. Электроды полисомнографические PSG-E-1 , 97. Базовый набор датчиков полисомнографических PSG-T-1 , 98. Расширенные наборы датчиков полисомнографических: , 1 PSG-AT-1, 2 PSG-AT-2 (для взрослых), 1 PSG-AT-1-P, 2 PSG-AT-2-P (для детей) , 99. Датчик пьезоэлектрический для детекции храпа 1696 , 100. Датчик положения тела 1645 , 101. Датчики воздушного потока полисомнографические: F-ONT2 (для взрослых), , F-ONT2-P (для детей) , 102. Микрофон для записи звуков дыхания F-SM , 103. Датчики эректильной дисфункции: F-8DMGA, F-9DMGA , 104. Шнур для крепления электродного модуля UPM-1 EBL , 105. Адаптер для подключения датчиков эректильной дисфункции к усилителю ЭЭГ Comet F-DMGA , 106. Программное обеспечение для автоматизированного анализа стадий сна FASS , 107. Круглосуточная система записи видео-ЭЭГ AURA24-SYS , 108. ЭЭГ - симулятор ("фантом"), в комплекте с кабелем EEGSIM , 109. Эл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛассаМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | An Astro-Med, Inc., Product Group (GRASS-TELEFACTOR) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |