Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75364 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1931 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Лаборатория для скрининга наркотических и сильнодействующих веществ методом тонкослойной хроматографии ToxiLab, в комплектах (см. Приложение на 3 листах) 1. Комплект ToxiLab AВ: , - пластины TOXI-GRAMS A-PLUS (11 каналов), 50 шт. , - пластины TOXI-GRAMS B-PLUS (11 каналов), 50 шт. , - системы для экстракции ToxiTubes A, 100 шт. , - системы для экстракции ToxiTubes B, 100 шт. , - чистые диски типа А, 100 шт. , - чистые диски типа В, 100 шт. , - стандартные диски типа А-1, 50 шт. , - стандартные диски типа А-2, 50 шт. , - стандартные диски типа А-3, 50 шт. , - стандартные диски типа А-4, 50 шт. , - стандартные диски типа В-1, 50 шт. , - стандартные диски типа В-2, 50 шт. , - стандартные диски типа В-3, 50 шт. , - стандартные диски типа В-4, 50 шт. , - концентрат реагента А-3 , - концентрат реагента В , - концентрационные колпачки , - референсный образец TOXI-CONTROL № 1 , - референсный образец TOXI-CONTROL № 2 , - образец TOXI-CONTROL № 3 , - референсный образец TOXI-CONTROL № 5 , - референсный образец TOXI CONTROL №19 , - этилацетат квалификации TOXI LAB, 1 литр , - рабочие таблицы GRAMS -PLUS (11) , - рабочая станина, модуль 1 , - электрический нагреватель 220В , - тепловой пистолет 220В , - держатель теплового пистолета , - библиотека стандартных дисков , - набор из 12 виал со стандартными дисками , - концентратор OMEGA 12 , - хроматографическая камера TOXI-LAB , - крышка хроматографической камеры , - 100мл сосуд для хранения подвижной фазы , - широкая камера для высушивания , - камера проявления 1200мл TOXI-DIP , - крышка для камеры проявления , - пинцет , - подставка для высушивания хроматограмм , - держатель диска , - инструкция по работе с ToxiLab AB , 2. Комплект ToxiLab THC II: , - пластины TOXI-GRAMS THC II (11), 50 шт. , - экстракционные картриджи SPEC-C18-I , - стандартные диски, импрегнированные ТГКК, 50 шт. , - концентрат реагента TOXI DIP THC-1 , - реагент для гидролиза , - референсный образец TOXI CONTROL ТГКК , - рабочие таблицы THC II PLUS , - электрический нагреватель 220В , - хроматографическая камера с крышкой , - камера проявления с подставкой , - 100мл сосуд для хранения подвижной фазы , - промывочный раствор 1 , - промывочный раствор 2 , - пинцет , - держатель диска , - инструкция по применению , 3. Комплект ToxiLab LTD Opiate: , - пластинки TOXI-GRAMS LTD (BLANK OPIATE), 20 шт. , - стандартные диски TOXI-DISC LTD (OP) , - стандартные диски TOXI-DISC LTD HD , - стандартные диски TOXI-DISC LTD (OPI) , - референсный образец TOXI-CONTROL LTD (FM) , - чистые диски для опиатов, 100 шт. , - экстракционные картриджи SPEC LTD MP-3 , - концентрационные колпачки , - рабочие таблицы LTD OPIATE I , - рабочие таблицы LTD OPIATE II , - флакон для подвижной фазы 1 , - флакон для подвижной фазы 2 , - флакон для элюента , - флакон для уксусной кислоты , - нструкции по эксплуатации с цветными таблицами , 4. Дополнительно к комплектам ToxiLab THC II и , ToxiLab LTD Opiate прилагается система для твердофазной , экстракции: , - вакуумный экстрактор , - вакуумный насос , - вакуумная ловушка , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лаб Депо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Varian, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |