Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75372 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/872 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.06.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест для количественного определения вируса гепатита В (см. Приложение на 1 листе) - тест для количественного определения (вирусной нагрузки) вируса , гепатита "B" VERSANT HBV DNA 3.0 Assay (bDNA) Box 1, , - тест для количественного определения (вирусной нагрузки) вируса , гепатита "B" VERSANT HBV DNA 3.0 Assay (bDNA) Box 2. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |