Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/23 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.01.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов, инструментов и принадлежностей для протезирования Straumann Dental Implant System (см. Приложение на 4 листах) I. Система дентальных имплантатов с принадлежностями: , - имплантаты дентальные винтовые , - абатменты , - колпачки , - винты, гайки , - индикаторы направления / глубиномеры , - анкеры , - переходники / трансферы , - матрицы , - балка Дольдера , - глубиномеры , - лотки , - кассеты, подставки для кассеты, разделители кассеты , - контейнеры , - перемычки, чаши , - штифты (направляюший, аналоговый, стабилизирующий, , опорный) , - римеры , - вставляющие устройства , - модули снятия слепка , - аналоги (имплантата, абатмента, плеча) , - цилиндры , - шпильки , - ограничители глубины , - кольца , - втулки , - протекторы, прокладки , - маркеры , - манжеты , - экстракторы , - шаблоны планировочные , - сферы рентгенконтрастные , - компоненты ортопедические (Solid, Octa/SynOcta, , Titanmagnetics, Temporary restoration, , Hybrid Dentures, Titanmagnetics, Locator, Auxiliary, In-Ceram) , - модели демонстрационные (Course, Educational , models/components) , II. Инструменты для установки имплантатов и абатментов: , - сверла , - боры , - фрезы , - метчики , - отвертки , - щипцы , - пинцеты , - ключи (трещотка, держатель, динамометрический, , удерживающий) , - динамометр , - адаптеры / удлинители , - долото , - активаторы / деактиваторы , - рукоятки , - кюреты , - ограничители глубины , - кольца , - втулки , - крепежи , - муфты , - трепаны , - щёточки , - остеотомы , - инструмент контрольный , - инструмент диагностический , III. Наборы инструментов (EO system, Surgical, Basic, Module, , Starter, Impression, Prosthetic, Bone Graft, Memfix, Osteotome, , Drill, NN Closer, Sinus Floor Elevation, Planning, Activaror, , Ortho): , - сверла , - боры , - фрезы , - колпачки , - винты, гайки , - метчики , - отвертки , - индикаторы направления / глубиномеры , - анкер , - щипцы , - пинцеты , - компоненты керамические , - переходник / трансфер , - матрицы , - балка Дольдера , - ключи , - динамометр , - адаптер / удлинитель , - глубиномер , - долото , - активатор / деактиватор , - рукоятка , - лоток , - кассета, подставка для кассеты, разделитель кассеты , - штифты , - римеры , - вставляющие устройства , - модули снятия слепка , - аналоги , - цилиндры / трубки , - шпильки , - кюреты , - ограничители глубины , - кольца , - втулки , - крепежи , - муфты , - протекторы, прокладки , - маркеры , - трепаны , - шаблоны планировочные , - щёточки для инструментов , - остеотомы , - инструмент контрольный , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медек Имплант |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Institut Straumann AG, Straumann USA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |