Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75389 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/690 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.05.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Бодиплетизмографы серии Elite, модели: Elite DX - 220v, Elite D - 220v, Elite DL - 220v с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Базовые устройства: , 1. Elite DX - 220v , 2. Elite D - 220v , 3. Elite DL - 220v , II. Принадлежности: , 1. Коробка с комплектующими Пусковой набор (1 упаковка) Supply Box: , - зажимы для носа , - потоковые датчики-пневмотахи , - загубники , - гаечный ключ 5мм , - ГХ-колонки , - держатель для пневмотаха , - кабель для интерфейса RS-232 , - индивидуальные контуры пациента , 2. Пакет ПО Breeze Suite , 3. Набор регуляторов Regulator Kit , 4. Калибровочный шприц 3л Three liter calibration syringe , 5. Сжатый Воздух 560л в баллоне Gas, Compressed Air 560L , 6. Газовая смесь 560л в баллоне: DLCO 21% O2, 0.5% Ne, 0,3% CO , 7. Газ, гелий 560л в баллонеGas, Helium 100% 560L , 8. Газ, кислород 100%, 560л в баллоне Gas, Oxygen 100% 560L , 9. ПО "ЗАПРОСЫ БАЗЫ ДАННЫХ" Query Database Software , 10. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПУЛЬМОНОЛОГА" Pulmonary Consult Software , 11. ПО "ВЫБОР ПРЕДУСТАНОВОК НОРМ" User Defined Predicteds Software , 12. ПО "БРОНХОПРОВОКАЦИЯ" Bronchial Provocation Software , 13. ПО "МНОГОПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ДОСТУП" Multi-User Software , 14. ПО P100 , 15. ПО "СТАТИСТИЧЕСКИЙ И ДИНАМИЧЕСКИЙ КОМПЛАЙНС" Static/Dynamic Compliance , 16. ПО "БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ" Database Security Software , 17. ПО "ВРАЧЕБНАЯ СТАНЦИЯ" Physician Review Station , 18. НОУТБУК Laptop Computer , 19. ПК С ЖК-МОНИТОРОМ 15" Desktop Computer &, 15" LCD Monitor 230V , 20. РАСШИРЕНИЕ "17" ДЛЯ 15" ЖК-МОНИТОРОВ И БОЛЕЕ 17" LCD Monitor Upgrade for above 15" LCD Monitor , 21. Принтер HP 6122 с кабелем Printer HP 6122 &, Cable , 22. Стабилизатор напряжения 230В Power Conditioner, 230V , 23. Бесперебойный источник питания 230В Uninterruptible Power Supply Battery 230V , 24. Дозиметр для Бронхиального вызова Dosimeter for Bronchial Challenge , 25. Воздушный регулятор для дозиметра Air Regulator for Dosimeter (50psi, ED tanks) , 26. ГАЗ, сжатый воздух в баллоне Gas, Compressed Air (ED) , 27. Фильтры (упаковка 10 шт.) Filter (bag of 10) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДигиМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medical Graphics Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |