RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo75392
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/691
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения18.05.2016
Наименование медицинского изделияСистемы диагностические для исследования функции легких, газообмена и метаболизма серии Ultima с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Базовые блоки: , 1. CCM Ultima - 240V , 2. CPX Ultima - 240V , 3. Cardio2 Ultima 240V , 4. Cardio Perfect Base Unit (USB Interface) , 5. Ultima PF - 220v , 6. Ultima PFX - 220v , II. Принадлежности: , 1. Коробка с набором комплектующих Supply Box: , - зажимы для носа , - потоковые датчики PreVent Pneumotach , - загубники , - фильтры пробоотбора , - резиновый соединитель , - трубки для газовых баллонов , - линия осушения проб , - линия пробоотбора , - клипсы для пневмотаха , - компьютерный кабель , - сетевой кабель , - гаечный ключ 5мм , - соединитель для пневмотаха , - ГХ-колонки , - держатель для пневмотаха , - кабель для интерфейса RS-232 , - индивидуальные контуры пациента , - переходник , - запирающее кольцо , 7. ПО BreezeSuite (основной) BreezeSuite Main Install , 8. ПО "РАСЧЕТ ПИТАНИЯ" Nutrition Software , 9. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПО НАГРУЗКАМ"Exercise Consult Software , 10. ПО "КОМПЛЕКС УПРАЖНЕНИЙ" Exercise Prescription Software , 11. ПО ExFVL ExFVL Software Option , 12. Пакет BreezeSuite с КардиО2 конфигурацией BreezeSuite with CardiO2 Configuration , 13. Калибровочный шприц 3л Three liter calibration syringe , 14. Регулятор для баллонов Regulator (For WD Size Cylinders) , 15. Набор регуляторов Regulator Kit , 16. Газ, DLCO: 21% O2, 0,5% Ne, 0.3% CO, Bal. N2, 560L (стартовый набор) , 17. Газ, Helium 100%, 560L , 18. Газ, Oxygen 100%, 560L , 19. Газовая смесь в баллоне Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2 (стартовый набор) , 20. Газовая смесь в баллоне Gas, 21% O2, Bal N2 (стартовый набор) , 21. ДОРОЖКА TMX425 Treadmill 220V/50/60Hz , 22. ДОРОЖКА TMX425C Treadmill 220V/50/60Hz , 23. ДОРОЖКА TMX425CP Treadmill 220V/50/60Hz , 24. Велосипед Corival Cycle , 25. Экскалибур спортивный велосипед Excalibur Sport Cycle , 26. Программер нагрузки для спорт. велосипеда , 27. Соединит. кабель к бег. дорожке Interface Cable (Treadmill) , 28. Адаптер USB для велосипеда или дорожки , 29. ПО "СПИРОМЕТРИЯ и ГАЗООБМЕН" GX Spirometry Software , 30. ПО "ЗАПРОСЫ БАЗ ДАННЫХ" Query Database Software , 31. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПУЛЬМОНОЛОГА" Pulmonary Consult Software , 32. ПО "ВЫБОР ПРЕДУСТАНОВОК НОРМ" User Defined Predicteds Software , 33. ПО "БРОНХОПРОВОКАЦИЯ" Bronchial Provocation Software , 34. ПО "МНОГОПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ДОСТУП" Multi-User Software , 35. ПО "БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ" Database Security Software Option , 36. ПО "ВРАЧЕБНАЯ СТАНЦИЯ" Physician Review Station , 37. ПО "РАСЧЕТ ПИТАНИЯ" Nutrition Kit , 38. Раб. станция "кардиоконтроль" с ЭКГ и интерпретационным ПО CardioControl Workstation MEANS ECG Interpretation Software , 39. Раб. станция "кардиоконтроль" с ПО "Векторная кардиограмма" CardioControl Workstation Vector Cardiogram Software , 40. ПК с клавиатурой "Кибернет", пакетом BreezeSuite, 100-240 В , 41. Ноутбук Laptop Computer , 42. ПК с 15" ЖК-Монитором (не для тележки "Ультима") Desktop Computer &, 15" LCD Monitor 230V (not for use with Ultima cart) , 43. ПК с 15" ЖК-Монитором , 44. 15" ЖК-Монитор 15" LCD Monitor , 45. 17" ЖК-Монитор 17" LCD Monitor , 46. Принтер HP 6122 с кабелем Printer HP 6122 &, Cable , 47. Тележка для 1 монитора Mobile Cart, (Single Monitor Config.) , 48. Тележка для ноутбука Mobile Cart, (Lap-Top Config.) , 49. Тележка для 2 мониторов Mobile Cart, Dual Monitor Up-Grade for 800215-001 , 50. Система измерения АД Pressure Perfect Pressure Perfect Blood Pressure System , 51. Адаптер USB-последовательный порт для Pressure Perfect USB to Serial Adapter for Pressure Perfect , 52. Набор для низкопоточного вентилятора Direct Connect Kit (for low flow ventilator interfacing) , 53. Набор для измерения ЧСС для "Ультима" Polar Heart Rate Kit for Ultima , 54. Набор "Канапэ" Canopy Kit , 55. Ширма для лица Face Tent Kit , 56. Пульсоксиметр Nonin 8600 Pulse Oximeter , 57. Дозиметр для бронхиального вызова Dosimeter for Bronchial Challenge , 58. Воздушный регулятор для дозиметра Air Regulator for Dosimeter (50psi, ED tanks) , 59. Газ, сжатый воздух Gas, Compressed Air (ED) , 60. Кабель для пульсоксиметра Cable for Nonin Pulse Oximeter , 61. Отражающий датчик пульсоксиметра Reflectance Sensor (for Nonin 8600) , 62. Держатель для Nonin 8600 Reference Holder 10/PK (for Nonin 8600 Reference) , 63. Стабилизатор напряжения 230В Power Conditioner, 230V , 64. Источник бесперебойного питания Uninterruptible Power Supply Battery 230V ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДигиМед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMedical Graphics Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях