Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75398 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/141 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.02.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Системы рентгенодиагностические DIRA-RC, DIRA-RG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей 1. Стол Superix RL 180 с дистанционным управлением , 2. Стол CLISIS, CLISIS ACCESS с дистанционным управлением , 3. Стол Opera T20, T30, T90 с дистанционным управлением , 4. Штатив Sedecal Optima с передвижным столом , 5. Штатив Sedecal X (URS) с передвижным столом , 6. Штатив Sedecal X Plus с передвижным столом , 7. Стол-каталка Prognost XPE , 8. Модуль рентгеновской трубки E7252 , 9. Модуль рентгеновской трубки E7239 , 10. Модуль рентгеновской трубки E7240 , 11. Модуль рентгеновской трубки E7242 , 12. Рентгеновский генератор Epsilon EPS 45-80 R/F с набором , высоковольтных кабелей , 13. Рентгеновский генератор Editor HFe 401, 601, 801 с набором , высоковольтных кабелей , 14. Рентгеновский генератор ProVario RF, ProVario 50 с набором , высоковольтных кабелей , 15. Усилитель изображения E5764 , 16. Усилитель изображения E5796 , 17. Усилитель изображения E5771 , 18. Усилитель изображения E5875 , 19. Усилитель изображения E5876 , 20. Усилитель изображения E5856 , 21. Усилитель изображения E5830 , 22. Усилитель изображения TH9428 , 23. Усилитель изображения TH9438 , 24. Усилитель изображения TH9432 , 25. Усилитель изображения TH9435 , 26. Усилитель изображения TH9447 , 27. Усилитель изображения TH9436 , 28. Цифровой рентгеновский детектор DIRA cam. , 29. Коллиматор (диафрагма) R302F/A , 30. Коллиматор (диафрагма) R302A , 31. Коллиматор (диафрагма) Multileaf Collimator , 32. Автоматизированные рабочие станции DIRA com , 33. Мониторы с консолями , 34. Блоки обработки данных , 35. Программное обеспечение DIRA soft , 36. Соединительные кабели , 37. Принадлежности , 38. Наборы для монтажа , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Росслин Медикал Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roesys GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |