Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o7540 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01548 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат-приставка искусственной вентиляции легких к аппаратам ингаляционного наркоза "ВенА-100" по ТУ 9444-002-44030705-2007 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе): - блок управления, - колпак (мех) взрослый, фирмы "Blease Medical Eqipment Ltd."(Великобритания), - колпак (мех) детский, фирмы "Blease Medical Eqipment Ltd."(Великобритания), - мех (взрослый), фирмы AMS TIBBI CIHAZ IMALAT ITHALAT IHRACAT Ltd. Sti. (Турция), - мех (детский), фирмы AMS TIBBI CIHAZ IMALAT ITHALAT IHRACAT Ltd. Sti. (Турция), - трубка 17 мм, фирмы ООО "Медсиликон"(Россия), - трубка 22 мм, фирмы ООО "Медсиликон" (Россия), - шланг управляющего газа, - датчик потока SpiroQant H, фирмы "EnviteC-Wismar GmbH" (Германия), - датчик кислорода ООМ 102-1, фирмы "EnviteC-Wismar GmbH" (Германия), - адаптер датчика кислорода, фирмы "VBM Medizintechnik GmbH" (Германия), - шнур датчика кислорода, - датчик СО2: (IRMA CO2, IRMA ICQ, IRMA АХ, IRMA OR, IRMA OR+), фирмы "Phasein AB" (Швеция), - вентиляционный адаптер: IRMA, IRMA O2, фирмы "Phasein AB" (Швеция), - комплект для подачи упрвляющего газа "воздух", - переходники, фирмы "VBM Medizintechnik GmbH" (Германия). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэромед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аэромед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Аэромед", Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |