Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o7541 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01549 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ингаляционного наркоза "АЭРО-5" по ТУ 9444-001-44030705-2007 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе): - тележка, - газосмесительный (ротаметрический) блок, фирмы AC Aircontrols GmbH (Германия), - блок пневматический, - держатель "Selectatec" для одного или двух испарителей, фирмы AMS TIBBI CIHAZ IMALAT ITHALAT IHRACAT Ltd. Sti. (Турция), - адсорбер АМS Gumbo CO2 (на 1 л или 2 л) с клапанами, фирмы AMS TIBBI CIHAZ IMALAT ITHALAT IHRACAT Ltd. Sti. (Турция), - установочный комплект адсорбера, - испаритель Blease Datum, галотан, фирмы "Blease Medical Eqipment Ltd." (Великобритания), - испаритель Blease Datum, изофлуран, фирмы "Blease Medical Eqipment Ltd." (Великобритания), - испаритель Blease Datum, энфлуран, фирмы "Blease Medical Eqipment Ltd." (Великобритания), - испаритель Blease Datum, севофлуран, фирмы "Blease Medical Eqipment Ltd." (Великобритания), - испаритель Sigma Delta, галотан, фирмы "Penlon LTD" (Великобритания), - испаритель Sigma Delta, изофлуран, фирмы "Penlon LTD" (Великобритания), - испаритель Sigma Delta, энфлуран, фирмы "Penlon LTD" (Великобритания), - испаритель Sigma Delta, севофлуран, фирмы "Penlon LTD" (Великобритания), - шланг высокого давления О2, (длиной 5м), - шланг высокого давления Air, (длиной 5м), - шланг высокого давления N2O, (длиной 5м), - коннекторы, адапторы и держатели дыхательного контура, фирмы "VBM Medizintechnik GmbH" (Германия), - дыхательный контур фирмы ООО "Медсиликон" (Россия), - дыхательный контур детский фирмы ООО "Медсиликон" (Россия), - маски наркозные и мешки дыхательные, фирмы "VBM Medizintechnik GmbH" (Германия), - указатель давления медицинский УДМ-60, фирмы ЗАО "Медтехника" (Россия). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэромед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аэромед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Аэромед", Россия, 610007, г.Киров, ул.Ленина, д.147 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |