Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75421 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/199 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.02.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот DNA ENGINE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Альфа-блок сдвоенный 16/16 (ALPHA, 16/16 ENGINE DUAL) , 2. Альфа-блок сдвоенный 16/16 (ALPHA TETRAD, 16/16 DUAL) , 3. Альфа-блок сдвоенный 30/30 (ALPHA ENGINE, 30/30 DUAL) , 4. Альфа-блок сдвоенный 30/48 (ALPHA ENGINE, 30/48 DUAL) , 5. Альфа-блок сдвоенный 48/48 (ALPHA ENGINE, 48/48 DUAL) , 6. Альфа-блок WR 60W (ALPHA ENGINE WR 60W) , 7. Альфа-блок WR 96W (ALPHA ENGINE WR 96W) , 8. Одинарный альфа-блок с нагреваемой крышкой, , 384 (ALPHA ENGINE, FLAT BLOCK w/384 LID) , 9. Одинарный альфа-блок с нагреваемой крышкой, , 96 (ALPHA, FLT BLK 96-WELL HEAT LID) , 10. Одинарный альфа-блок без нагреваемой крышки , (ALPHA, FLAT BLOCK, NO HEATED LID) , 11. Одинарный альфа-блок, 192 (ALPHA ENGINE, 192) , 12. Одинарный альфа-блок, 384 (ALPHA ENGINE, 384) , 13. Одинарный альфа-блок, 60 (ALPHA ENGINE, 60) , 14. Одинарный альфа-блок, 96 (ALPHA ENGINE, 96V) , 15.Одинарный альфа-блок, Chromo 4 (ALPHA ENGINE, , CHROMO 4) , 16.Детектор флюоресценции для амплификатора Chromo 4 , (CHROMO 4 DETECTOR) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bio-Rad Life Science Group |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |