Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75423 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.02.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор коагулометрический автоматический ACL 200 для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Чашечки для образцов 2мл (1000 шт/уп) - Sample , cups 2 ml (1000 pkg) , 2. Чашечки для образцов 0,5мл (1000 шт/уп) - Sample , cups 0.5 ml (1000 pkg) , 3. Роторы для анализов (1х20 позиций, 100 шт/уп) - , Rotors (1x20 positions, 100 pieces) , 4. Предохранители 2,5 АТ, 2 шт. - Fuse 2.5A, 2 pcs , 5. Уретановая трубочка - Urethane Tubing , 6. Термобумага специальная для встроенного принтер - , Printer Paper , 7. Магнитные мешалки - Stirrer Bar , 6 pcs , 8. Реагент для разбавления образца - Sample Diluent , 9. Референсная эмульсия - Reference Emulsion , 10. Трубка для слива отходов - Tubing, waste , 11. Емкость для ополаскивания и мытья - , Cleaning/Waste Reservoir , 12. Противоиспарительная крышка "B" - A nti-eva po , ration "B" Cover , 13. Воздушный фильтр - Air filter , 14. Блок иглы пробозаборника - Block Probe Assy (Needle block, , "00" Series) , 15. Емкость для реагентов РТ/FIB - Reservoir, PT/Fib , 16. Емкость для реагентов АРТТ- Reservoir, APTT , 17. Емкость для реагентов Trombin time - Reservoir, , Thrombin Time , 18. Емкость для реагентов, набор макро1 (PC)UHPX) - , R/R Macro 1 (PC)UHPX) , 19. Емкость для реагентов Chromogenics - Reag/Res. , Chromogenics ACL , 20. Емкость для реагентов FIB-С Reag/Res. FIB-С , 21. Инструмент для установки игл пробозаборника - , Needles Position Shim , 22. Карусель для образцов, 2 шт. - Sample Tray, 2 pcs , 23. Съемник трубок - Tubing Extractor Tool , 24. Кабель питания - VDE Approved line cord , 25. Сертификат соответствия ACL - Certificate of Compliance , 26. Декларация соответствия - Declaration of Conformity , 27. Требования MSDS - MSDS Requirements , 28. Руководство по применению реагентов - Application Manual , 29. Руководство по эксплуатации - English Operator`s Manual , 30. Памятка оператору по эксплуатации - ACL Operator`s Guide , 31. Руководство по устранению неисправностей - , ACL Troubleshooting Guide , 32. Опись позиций в комплектации - ACL 200 Checklist , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО " Сервис Инструмент Плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory, Biokit S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |