Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/143 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.02.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализаторам коагулометрическим автоматическим серии ACL для in vitro диагностики (см. Приложение на 3 листах) 1. Карусель для образцов, 11,5 мл - , ACL 10000 Sample tray, 11,5 ml , 2. Карусель для образцов, 3,5 мл - Sample tray, 3,5 ml , 3. Карусель для образцов, 5,0 мл - Sample tray, 5.0 ml , 4. Карусель для образцов 100/200 - Sample tray 100/200 , 5. Чашечки для образца 2,0 мл (1000шт/уп) - Sample , cups 2.0 mL (1000 pkg) , 6. Чашечки для образца 0,5 мл (1000шт/уп) - Sample , cups 0.5 ml (1000 pkg) , 7. Чашечки для образцов 4,0 мл (100 шт/уп) - Sample , cups 4,0 ml (100 pkg) , 8. Роторы для анализов (1х20позиций, 100 шт/уп) - , Rotors (1x20 positions, 100 pieces) , 9. Магнитные мешалки, 6 шт. - Magnetic stirrer, 6 pcs , 10. Емкость для реагентов РТ/Fib - Reagent Reservoir, PT/Fib , 11. Емкость для реагентов АРТТ - Reagent Reservoir, , APTT+CaCL2 , 12. Емкость для реагентов Trombin time - Reagent Reservoir, , Thrombin Time , 13. Емкость для реагентов, Chromogenics - Reagent Reservoir, , Chromogenics , 14. Емкость для реагентов PCX/HPX - Reagent Reservoir PCX/HPX , 15. Емкость для реагентов Микро 1 - Reagent Reservoir Micro , 1 (PT-Fib) , 16. Емкость для реагентов Микро 2 и Микро 3 - Reagent Reservoir , Micro 2 (APTT) and Micro 3 (CaCl2) , 17. Емкость для реагентов Микро 1 и Микро 2 - Reagent Reservoir , Micro1 (Clean) and Micro2 (Fib C) , 18. Емкость для реагентов Макро 3 - Reagent Reservoir Macro 3 , (TT, Clean) , 19. Емкость для реагентов Fibrinogen C - Reagent Reservoir Fibrinogen C , 20. Ёмкости cтеклянные под реагенты на 10мл (10шт/уп) - , Bottles, glass, 10/pk , 21. Бутылочки пластиковые, 30 мл - Bottles, plastic, 30 ml , 22. Кюветы 30 стрипов, Futura - Futura cuvettes, 30 strips , 23. Контейнер, Futura - Container, Futura , 24. Контейнеры для реагентов - Reagent containers , 25. Емкость для отходов, 10 л - Waste bottle, 10 l , 26. Коробка для сбора использованных кювет - Waste , cuvette collection box , 27. Лоток для крышечек от реагентов - Reagents cap tray , 28. Подставка для большого штатива - Big rack position , 29. Адаптер для реагентной ёмкости, диаметр 23 мм - Vial , adapters Dia. 23 mm , 30. Адаптер для реагентной ёмкости, диаметр 14,4 мм - Vial , adapters Dia. 14,4 mm , 31. Приспособление для настройки игл пробозаборника - , Needle adjustment kit , 32. Блок иглы пробозаборника "00"серии - Needle block, , "00" Series , 33. Блок иглы пробозаборника "000"серии - Needle block, , "000" Series , 34. Приспособление -шприц, 250 мл - Syringe, 250 ml , 35. Наконечники шприца - Syringe Tips , 36. Галогеновая лампа с креплением и кабелем - , Halogen lamp w/ mount &, cable , 37. Воздушный фильтр - Air filter , 38. Термобумага специальная для встроенного принтера - , Printer paper, 4 rolls , 39. Трубка дилютора - Tubing, dilutor , 40. Трубка для слива отходов - Tubing, waste , 41. Трубка для сбора отходов - Waste tube , 42. Промывочная трубка - Rinse tube/conn/asp , 43. Комплект трубок - Tubing kit , 44. Кабель питания - Cable, RS232 , 45. Комплект сканера штрих-кодов в составе: Bar code , scanner kit: , - сканер - CCD Barcode scanner, , - кабель сканера - CCD Scanner support, , - инструкция по установке - Installation procedure, , 46. Крышка контейнера - Container cover , 47. Крышка кюветы - Cuvette cover , 48. Крышка образца - Sample cover , 49. Метка позиции реагента - Label, reagent pos. , 50. Схема расположения реагентов - Reagents Map , 51. Комплект программного обновления 6000/7000 - , 6000/7000 Upgrade Kit English |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО " Сервис Инструмент Плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory, Biokit S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |