Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75470 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1952 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.12.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах) - Набор реагентов A.F.Genital System для количественного определения и идентификации урогенитальных микоплазм и определения чувствительности к антибиотикам, а также обнаружения Trichomonas vaginalis, Candida spp и других микроорганизмов (Proteus spp, Pseudomonas spp, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis) , - Набор реагентов A.F.Genital System Reagent для выявления присутствия Streptococcus agalactiae группы В, для определения энзимной цитохромоксидазы и выявления присутствия Neisseria gonorreae. , - Набор реагентов Mycoplasma System для количественного определения, идентификации и определения чувствительности урогенитальных микоплазм к антибиотикам , - Набор Mycoplasma transport - жидкая питательная среда для хранения и транспортировки клинического образца , - Набор реагентов Integral System Gardnerella для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам Gardnerella vaginalis , - Набор реагентов Urin System Plus для подсчета общего количества бактерий мочевого тракта, их идентификации и определения чувствительности к антибиотикам , - Набор реагентов Integral System 3 Stafilococchi для дифференциальной идентификации стафилококков до вида и определения чувствительности к антибактериальным препаратам (ко-тримаксозол, оксациллин, эритромицин, пефлоксацин, цефалотин, тейкопланин, гентамицин, ампициллин/сульбактам, кларитромицин) , - Набор реагентов Integral System 4 Streptococchi для дифференциальной идентификации стрептококков до вида, и дифференциальной идентификации стрептококков серогруппы А и В и определения чувствительности к антибиотикам (ко-тримаксазол, эритромицин, пефлоксацин, цефалотин, тейкопланин, рифампицин, ампик сулбак, пиперациллин) , - Набор реагентов Integral System Yeasts для дифференциальной идентификации дрожжевых и дрожжеподобных грибов до вида и определения чувствительности к антимикотическим препаратам (нистатин, амфотерицин В, флюороцитозин, эконазол, кетоконазол, флюконазол) , - Набор реагентов Integral System Enterobatteri для дифференциальной идентификация энтеробактерий до рода и вида и определения чувствительности к антибактериальным препаратам (амикацин, гентамицин, тобрамицин, пиперациллин с тазобактамом, фосфолицин, цефоперазин, цефатаксим, цефтазидим, ампициллин с сульбактамом, налидиксовая кислота, ципрофлоксацин, левофлоксацин, ко-тримоксазол) , - Набор реагентов Dermatest для детекции дерматофитов , - Набор реагентов Vagitest для детекции гемофильных бактерий, лактобактерий, Gardnerella vaginalis и патогенных нейссерий , - Набор реагентов Copro System для изучения и предварительной идентификации микроорганизмов (Salmonella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Escherichia coli, E.coli O157, KES группа (Klebsiella, Enterobacter, Serratia), Candida spp.) из образцов фекалий , - Набор реагентов Staf System 18R - быстрая система для идентификации стафилококков , - Набор реагентов Strepto System 9 R - быстрая система для идентификации стрептококков , - Набор реагентов Enterosystem 18 R для идентификации Грам "-" оксидазно-отрицательных энтеробактерий , - Набор Enterosystem 18 R Reagent - биохимические реагенты для Enterosystem 18 R , - Набор реагентов Antibiotic test для оценки остатка антибиотика в моче, молоке и других биологических жидкостях , - EnteroPluri-Test - идентификационная система для микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae и других грам-отрицательных, оксидазо-негативных бактерий. Дополнительно к набору: Реагент Ковача (раствор для индольного теста), Фогес-Проскауэр тест (альфа-нафтол), оксидазные тест-полоски/тампоны/диски, книга кодов EnteroPluri-test |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Агрос-Интернейшнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Liofilchem s.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |