Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o75486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/287 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.03.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Системы стоматологических имплантатов SS и US с наборами хирургических инструментов (см. Приложение на 2 листах) 1. Система SS: , - имплантат SS I , - имплантат SS II , - имплантат SS III , - установочный адаптер , - винты покровные , - винты-заглушки , - формирователи десны , - компоненты абатмента Solid для цементной фиксации , - компоненты абатмента Solid Excellent для цементной фиксации , - абатменты ComOcta для цементной фиксации , - абатменты ComOcta Plus для цементной фиксации , - абатменты Hanaro Mount , - абатменты угловые ComOcta , - слепочный трансфер ComOcta , - лабораторные аналоги ComOcta , - абатменты ComOcta Gold , - компоненты абатментов Octa , - компоненты для протезирования 2. Система US: , - имплантат US II , - имплантат US III , - установочный адаптер , - винты-заглушки , - винты-заглушки без головки , - формирователи десны , - абатменты для цементной фиксации , - абатменты SCRP , - абатменты Zirase , - абатменты Safe , - абатменты угловые , - абатменты UCLA , - компоненты абатментов UCLA , - абатменты Esthetic , - компоненты абатментов Esthetic , - абатменты Esthetic-low , - компоненты абатментов Esthetic-low , - абатменты Standart , - компоненты абатментов Standart , - компоненты для протезирования , - временные имплантаты , - компоненты временных имплантатов , - компоненты послеимплантационные , - компоненты ортодонтические Super , 3. Наборы: , - набор хирургических инструментов , - набор ортопедический с динамометрическим ключом , - набор остеотомов |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЖС Восток Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OSSTEM Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |